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SEOUL, Corea del Sur, 27 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — Yunovia, una subsidiaria de I+D de fármacos del Grupo Farmacéutico Ildong, anunció el día 26 que el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea ha aprobado la solicitud IND del estudio de Dosis Múltiples Ascendente (MAD) de Fase 1 para el ID110521156, un agonista de GLP-1 de molécula pequeña disponible por vía oral que se está desarrollando para la obesidad y la diabetes, tras la exitosa finalización del estudio de Dosis Ascendente Única (SAD) de Fase 1.
El estudio MAD de Fase 1 se llevará a cabo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y características farmacodinámicas (PD) de ID110521156 después de la administración repetida y el aumento escalonado de la dosis.
Anteriormente, Yunovia no solo confirmó la efectividad del fármaco relacionada con la secreción de insulina y el control de la glucosa en sangre, sino también su tolerabilidad superior en comparación con otros fármacos de la misma clase a través de evaluaciones de eficacia y toxicidad preclínicas en el recientemente completado estudio SAD de Fase 1.
El ID110521156 es un agonista del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) que desempeña el mismo papel que la hormona GLP-1 que está involucrada en la síntesis y secreción de insulina en el cuerpo, la reducción del nivel de glucosa en sangre, la regulación de los movimientos del tracto gastrointestinal y la supresión del apetito.
Dado que el ID110521156 es un compuesto de molécula pequeña, la estrategia de la Compañía es desarrollarlo como un fármaco administrable por vía oral para la diabetes y la obesidad con atributos diferenciados como una manufacturabilidad superior y facilidad de uso en comparación con las inyecciones de péptidos, el estándar actual de atención.
Un representante de Yunovia enfatizó: “El ID110521156 es el único nuevo fármaco basado en moléculas pequeñas en etapa clínica entre todos los agonistas del receptor GLP-1 en Corea, e incluso según los estándares del mercado global, se encuentra dentro del grupo de los agonistas del receptor GLP-1 cuyo estado de desarrollo es relativamente avanzado.”
El representante de la Compañía declaró además: “Hemos estado en comunicación con posibles empresas asociadas desde la etapa temprana de desarrollo, donde sus retroalimentación desde la perspectiva de las necesidades del ‘mercado de GLP-1’, ha sido reflejada en el diseño de los estudios SAD y MAD.” Basándonos en nuestro continuo diálogo con ellos, continuaremos con el desarrollo adicional del ID110521156 y buscaremos una licencia global.
Acerca del ID110521156
El ID110521156 es un agonista del receptor GLP-1 disponible por vía oral. Yunovia completó su Fase I SAD, incluido un estudio de efecto de los alimentos, en julio de 2024. El ID110521156 fue bien tolerado y demostró potencial como un fármaco diario con un perfil de PK sostenido. La compañía planea recopilar datos de PD, incluido el monitoreo continuo de glucosa y los cambios de peso corporal, como puntos finales exploratorios de un estudio MAD de 4 semanas.
Acerca de Yunovia
Yunovia se estableció en 2023 como una escisión de la compañía farmacéutica Ildong para liberar el valor potencial completo del pipeline de fármacos innovadores globales y maximizar la productividad de la I+D para un desarrollo acelerado de fármacos. El pipeline de I+D de Yunovia incluye más de 20 programas innovadores en varias etapas de desarrollo para diversas áreas terapéuticas. Con su experiencia en I+D de moléculas pequeñas y pipeline, que incluye más de 3 programas clínicos, Yunovia se esforzará por crecer como un líder innovador en terapias que cambian la vida. Para obtener más información, visite https://www.yunovia.com/eng/main/.
CONTACTO: Hyang Choi, Equipo de Desarrollo de Negocios 2, Gerente General Adjunto, +82-2-526-3288, [email protected]
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