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ROCKVILLE, MD y SHENZHEN, CHINA, 5 de junio de 2024 – (ACN Newswire) – – HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX: 2511), una empresa biofarmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de terapias multiobjetivo para enfermedades crónicas del hígado y metabólicas, anunció que realizará múltiples presentaciones en el Congreso de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), que se llevará a cabo del 5 al 8 de junio de 2024 en Milán, Italia. Las presentaciones incluyen análisis post hoc del estudio clínico de fase 2a de berberina ursodeoxicólico (HTD1801), un modulador metabólico antiinflamatorio intestino-hígado, en pacientes con esteatohepatitis asociada con disfunción metabólica (MASH) y diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) comórbida (NCT03656744).
“Estos datos proporcionan información adicional sobre los posibles beneficios de HTD1801, una terapia multifuncional novedosa que se está desarrollando para el tratamiento de pacientes con MASH y T2DM. El estudio de fase 2b multi-regional en curso (CENTRICITY, NCT05623189), ahora totalmente inscrito, evalúa el beneficio histológico de HTD1801 en esta misma población de pacientes. Esperamos los resultados de CENTRICITY, que están en camino de ser presentados en la primera mitad de 2025”, dijo la Dra. Leigh MacConell, Directora de Desarrollo de HighTide.
“Eficacia de la Berberina Ursodeoxicólica (HTD1801) en Comparación con el Uso Continuo de Agonistas del Receptor GLP-1 en Pacientes con MASH y T2DM” (Resumen SAT-227, Póster Presentado el 8 de junio)
Sobre el Resumen: Dado que los Agonistas del Receptor GLP-1 (GLP-1RAs) se utilizan prominentemente en pacientes con T2DM y están ganando atención como tratamiento potencial para MASH, este análisis comparativo de eficacia poshoc evaluó el uso continuo de GLP-1RA en comparación con el tratamiento recién iniciado con HTD1801. Este análisis sugiere que HTD1801 proporciona un mayor beneficio en múltiples resultados cardiometabólicos en comparación con el uso continuo de GLP-1RA. Estos hallazgos son importantes, ya que sugieren que los pacientes con MASH y T2DM, en tratamiento concomitante con GLP-1RA, podrían obtener beneficios adicionales con HTD1801 en términos de una mayor reducción de la glucosa y los lípidos, así como la pérdida de peso.
“La Berberina Ursodeoxicólica (HTD1801) Ofrece un Enfoque Terapéutico Único para Pacientes con Enfermedad Metabólica Hepática y Resistencia Severa a la Insulina” (Resumen SAT-225, Póster Presentado el 8 de junio)
Sobre el Resumen: La resistencia a la insulina es un factor de riesgo significativo para T2DM, obesidad y MASH. HTD1801 mejora la utilización de la glucosa y las grasas a través de la activación de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK), mejorando así la sensibilidad a la insulina. Dado que HTD1801 se está desarrollando como tratamiento para pacientes con MASH y T2DM, el objetivo de este análisis poshoc fue evaluar los efectos de HTD1801 en función del grado de resistencia a la insulina. Estos datos demuestran que HTD1801 puede aliviar los efectos metabólicos inhibitorios causados por la hiperinsulinemia, lo que lleva a beneficios metabólicos aún mayores en pacientes con MASH y resistencia a la insulina más severa, y por lo tanto, puede ofrecer un enfoque terapéutico único para individuos con MASH y T2DM.
“Evolución Temporal, Incidencia y Prevalencia de Eventos Adversos Gastrointestinales con HTD1801 (Berberina Ursodeoxicólica) en Pacientes con MASH y T2DM” (Resumen SAT-243, Póster Presentado el 8 de junio)
Sobre el Resumen: Los eventos adversos más comúnmente observados en estudios de HTD1801 en varias indicaciones han sido eventos adversos gastrointestinales (AEs) leves a moderados, principalmente diarrea y náuseas. El propósito de este análisis poshoc fue caracterizar la evolución temporal y la gravedad de los AEs gastrointestinales en pacientes con MASH y T2DM tratados con HTD1801 durante 18 semanas. La diarrea y las náuseas, los AEs gastrointestinales más comúnmente observados, siguieron una tendencia consistente con todos los AEs gastrointestinales reportados; tuvieron un inicio temprano (dentro de las primeras 4 semanas), fueron leves o moderados en gravedad y, lo más importante, mostraron una disminución en la incidencia y prevalencia a lo largo del tratamiento. Estos datos demuestran que con el tratamiento continuo con HTD1801, la tolerabilidad gastrointestinal mejora, lo que respalda su potencial para un uso a largo plazo en el tratamiento de enfermedades crónicas, como MASH.
Sobre HighTide Therapeutics
HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX: 2511) es una empresa biofarmacéutica globalmente integrada que se enfoca en el descubrimiento y desarrollo de terapias multifuncionales y multiobjetivo de primera clase para enfermedades crónicas del hígado y metabólicas con necesidades médicas significativas sin satisfacer. La compañía está desarrollando múltiples activos clínicos, incluyendo terapias para la esteatohepatitis asociada con disfunción metabólica (MASH), diabetes tipo 2 (T2DM), hipertrigliceridemia severa (SHTG), colangitis esclerosante primaria (PSC) y colangitis biliar primaria (PBC). El candidato principal a fármaco de la compañía, la berberina ursodeoxicólica (HTD1801), recibió la designación de Vía Rápida de la FDA de EE. UU. para tanto NASH como PSC, así como la designación de Medicamento Huérfano para PSC. En China, HTD1801 ha sido incluido en el Programa Nacional de Innovación en Nuevos Medicamentos importantes en el marco del XIII Plan Quinquenal para Proyectos Tecnológicos Importantes.
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