El Tribunal Supremo muestra simpatía hacia la FDA mientras la agencia busca bloquear algunos cigarrillos electrónicos con sabores que atraen a menores.

Un quinteto de jueces de la Corte Suprema parecieron simpatizar el lunes con las afirmaciones de que la Administración de Alimentos y Medicamentos se movió acertadamente las porterías en sus estándares para algunos vapes con sabores atractivos para menores de edad cuando bloqueó a dos compañías de vender los populares productos de nicotina. Mientras la … Read more

Lin BioScience Recibe Designación de Vía Rápida de la FDA de Estados Unidos Para LBS-007 Por Investing.com

“La designación Fast Track indica el potencial de LBS-007 para cubrir la necesidad médica no satisfecha de la leucemia aguda. LBS-007 es el producto medicinal en fase de investigación de la Compañía para el tratamiento de la leucemia aguda. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de fase 1/2 en pacientes con leucemias agudas … Read more

La FDA se alinea con Disc Medicine en el estudio de tratamiento de EPP por Investing.com

WATERTOWN, Mass. – Disc Medicine, Inc. (NASDAQ:IRON), una empresa biofarmacéutica, ha recibido comentarios positivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) con respecto a su reunión de fin de fase 2 para el camino regulatorio futuro de bitopertin en el tratamiento de la Protoporfiria Eritropoyética (EPP), según se anunció hoy. … Read more

Planta principal de Novo en Ozempic citada por deficiencias de calidad por la FDA.

“ Novo Nordisk A/S fue citado por deficiencias de calidad en una planta de producción de medicamentos en Dinamarca que fabrica los exitosos medicamentos Ozempic y Wegovy. Según un informe de inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de marzo, la planta ubicada en Kalundborg, Dinamarca carecía de información destinada a … Read more

La FDA de EE. UU. reconsiderará su decisión de prohibir versiones compuestas de la droga para perder peso de Lilly.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos acordó el viernes volver a considerar una decisión que tomó el mes pasado de prohibir a los compuestos de medicamentos vender sus propias versiones de los medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes de éxito de ventas de Eli Lilly. La agencia dijo en … Read more

La FDA aprueba las notificaciones de apnea del sueño en el Apple Watch

Notificaciones de apnea del sueño de Apple Watch La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado la función de apnea del sueño de Apple Watch, justo a tiempo para el lanzamiento de la Serie 10 de Apple Watch. Durante el evento “Glowtime” del 9 de septiembre, Apple presentó la Serie 10 de … Read more

Los Apple AirPods Pro obtienen la aprobación de la FDA para ser utilizados como dispositivos auditivos.

El iPhone 16 fue el protagonista en el evento “It’s Glowtime” de Apple, pero la noticia más interesante provino de una línea diferente. De hecho, entre una gran cantidad de nuevos dispositivos llegó una actualización de software intrigante para uno que ya está en el mercado: los AirPods Pro 2. Apple anunció que sus auriculares … Read more

Los AirPods Pro 2 obtuvieron su autorización de la FDA para ser usados como audífonos.

“ Cuando Apple presentó los AirPods 4 en su evento del iPhone 16 y también realizó una pequeña actualización a los AirPods Max —añadiendo USB-C y algunos colores nuevos— también anunció algunas nuevas funciones que llegarán a los AirPods Pro 2. La característica más destacada que llegarán a los auriculares es la capacidad de utilizarlos … Read more

La FDA aprueba un nuevo medicamento para el Alzheimer que ralentiza la pérdida de memoria – Nacional

El martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el tratamiento de Eli Lilly para la enfermedad de Alzheimer temprana, convirtiéndolo en la segunda terapia para ralentizar la progresión de la enfermedad que estará disponible para los pacientes en los Estados Unidos. La aprobación de donanemab, que se venderá bajo la … Read more

La FDA aprueba el medicamento para el Alzheimer de Eli Lilly, donanemab.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el martes el medicamento para el Alzheimer de Eli Lilly llamado donanemab, ampliando las opciones de tratamiento limitadas para la enfermedad degenerativa en la mente en los Estados Unidos. El tratamiento, que se venderá bajo el nombre de marca Kisunla, fue aprobado por la agencia para adultos con … Read more