Fármaco para el Alzheimer Biogen Eisai Leqembi rechazado por el regulador europeo.

26 Julio 2024 by Santiago Fernández

“ Los reguladores de medicamentos europeos rechazaron el viernes el tratamiento para el Alzheimer Leqembi de Biogen y Eisai, creando otro obstáculo para las empresas mientras se apresuran a aumentar la adopción de la terapia en los EE. UU. La Comisión Europea, el órgano ejecutivo de la UE, tiene la última palabra en la aprobación … Read more

Eisai completa la presentación de la Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria de LEQEMBI (lecanemab-irmb) para dosis de mantenimiento IV para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana a la FDA de EE. UU.

1 Abril 2024 by Santiago Fernández

TOKYO y CAMBRIDGE, Mass., 1 de abril de 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. y Biogen Inc. anunciaron hoy que Eisai presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) para la dosificación de mantenimiento mensual intravenosa (IV) de lecanemab-irmb (nombre de la … Read more