La compañía SynOx Therapeutics Limited (“SynOx” o la “Compañía”) ha anunciado el cierre de una financiación de Serie B de $75 millones, liderada por Forbion, HealthCap y el nuevo inversor Bioqube Ventures. Los fondos se utilizarán para llevar a cabo un ensayo pivotal del potencial tratamiento de próxima generación para el tumor sinovial de células gigantes, TGCT.
TGCT es un tipo de tumor que afecta el revestimiento de tejido blando de las articulaciones y tendones, siendo una enfermedad altamente debilitante que a menudo impacta en articulaciones importantes como la rodilla, la cadera y el tobillo.
Emactuzumab es un anticuerpo monoclonal inhibidor de CSF-1(R) de potencial clase superior para el tratamiento de TGCT. En ensayos clínicos anteriores, emactuzumab demostró una actividad clínica sustancial con una tasa de respuesta objetiva del 71%, reducción rápida y robusta del tumor, largo efecto y mejoras significativas en la capacidad funcional. SynOx está iniciando un ensayo de Fase 3 (TANGENT) para evaluar la eficacia y seguridad de emactuzumab en pacientes con TGCT localizada y difusa.
Con esta financiación, el Dr. Carlo Incerti, M.D., y Jon Edwards, PhD, se han unido al Consejo de Administración de SynOx Therapeutics. El CEO de la compañía, Ray Barlow, ha expresado su optimismo: “Este es un momento transformador para SynOx. Esta financiación sustancial nos permitirá generar datos de registro para emactuzumab en TGCT. Como una terapia altamente efectiva de próxima generación con un ciclo de tratamiento corto, inicio rápido y larga duración de respuesta, creemos que emactuzumab se diferencia de otros agentes en desarrollo y proporcionará una opción muy necesaria y valiosa para los pacientes que sufren esta grave enfermedad.”
Dirk Kersten, Socio General de Forbion, comentó: “Nos complace seguir apoyando al equipo de SynOx mientras avanza con emactuzumab hacia las presentaciones de BLA y MAA en TGCT. Como una empresa de etapa avanzada con un activo clínicamente despejado, enfocada en un mercado atractivo y poco atendido, SynOx es un buen ejemplo del tipo de empresa en la que Forbion Growth típicamente invertiría.”
Jon Edwards, de Bioqube Ventures, agregó: “Estamos emocionados de unirnos al sindicato de SynOx y trabajar con este fantástico equipo y consejo. Creemos que este activo tiene el potencial de generar datos de clase superior y estamos emocionados de ayudar al equipo a desarrollar el producto hasta la aprobación y lanzamiento.”
Ton Logtenberg, Presidente no Ejecutivo de SynOx Therapeutics, señaló: “El apoyo de nuestros inversores existentes y nuevos es una validación de la estrategia de SynOx y su gran potencial como empresa. Me gustaría dar la bienvenida a Carlo Incerti y Jon Edwards al Consejo de Administración. Su amplia experiencia y conocimientos, particularmente en el impulso de terapias de vanguardia para enfermedades raras, y la ejecución de acuerdos a más alto nivel, complementan la experiencia de nuestros directores existentes y serán fundamentales a medida que aceleramos el desarrollo clínico de etapa avanzada de emactuzumab.”
Sobre SynOx Therapeutics
SynOx Therapeutics Limited es una empresa biofarmacéutica de etapa avanzada con sede en Dublín y Oxford, desarrollando emactuzumab, un anticuerpo monoclonal de clase superior contra CSF-1R, para el tratamiento del tumor sinovial de células gigantes (TGCT) y otras enfermedades relacionadas con CSF-1 y dirigidas por macrófagos. SynOx está liderado por un equipo experimentado de profesionales de la industria con un historial exitoso en el desarrollo y comercialización de productos. Cuenta con un sólido sindicato de principales inversores de ciencias de la vida, incluidos Forbion, HealthCap, BioQube y Medicxi.
Sobre Tenosynovial Giant Cell Tumour (TGCT)
El tumor sinovial de células gigantes (TGCT), anteriormente denominado sinovitis vilonodular pigmentada (PVNS), es un tipo de tumor que afecta el revestimiento de tejido blando de las articulaciones y tendones. Los TGCT se clasifican como tumores fibrohistiocíticos por la clasificación de la OMS y se subdividen en función de los patrones de crecimiento (tipos localizados y difusos) y la ubicación (vaina tendinosa y formas intra y extraarticulares). Los TGCT son destructivos localmente y pueden ser tumores agresivos. Es una enfermedad crónicamente debilitante que a menudo afecta a los pacientes a lo largo de sus vidas. Causa pérdida de función de las articulaciones afectadas, dolor, rigidez, limitación del rango de movimiento y un impacto significativo en la calidad de vida como resultado. La mayoría de los pacientes reciben intervención quirúrgica, con tasas de recurrencia a los 3 años después de la cirugía en más del 50% de los pacientes. Los síntomas suelen progresar lentamente pero pueden ser agresivos y destructivos. Dejada sin tratar, las complicaciones incluyen deformidad articular moderada a grave, cambios articulares degenerativos y artrosis, que, si son lo suficientemente graves, pueden llevar a la destrucción del hueso cortical y ocasionalmente a la necesidad de artrodesis o amputación.
Sobre CSF-1 y Emactuzumab
CSF-1 (o factor estimulante de colonias de macrófagos) es una citoquina que se une al receptor de CSF-1 (CSF-1R), expresado en macrófagos y ciertas otras células, con efectos sobre la producción, diferenciación y función de estas células. Emactuzumab es un anticuerpo dirigido humanizado IgG1 CSF-1R que inhibe y reduce los macrófagos en el tejido tumoral. Originalmente descubierto y desarrollado por Roche, emactuzumab ha sido probado en varios estudios de fase 1/b como monoterapia y en combinación con otros agentes, incluidos quimioterapéuticos e inmunoterapias. En estudios clínicos como monoterapia en 63 pacientes con TGCT, emactuzumab ha mostrado un efecto sustancial en la respuesta tumoral (ORR ~71%) y fue bien tolerado. Emactuzumab es un anticuerpo monoclonal novedoso que inhibe CSF-1R y ofrece un corto curso de tratamiento. Estudios de Fase I/II indicaron una buena tolerabilidad y un perfil de seguridad manejable y una eficacia preliminar sustancial en pacientes con TGCT, con una reducción rápida y robusta del tumor y una respuesta duradera. Emactuzumab también puede tener utilidad en otras enfermedades dirigidas por macrófagos y la compañía está considerando activamente posibles opciones en estas áreas.