SAN DIEGO, 30 de marzo de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Robbins LLP informa a los inversores que un accionista presentó una demanda colectiva en nombre de todas las personas y entidades que compraron o adquirieron de otra manera acciones comunes de bluebird bio, Inc. (NASDAQ: BLUE) entre el 24 de abril de 2023 y el 8 de diciembre de 2023. Bluebird es una empresa de biotecnología que investiga, desarrolla y comercializa terapias génicas para enfermedades genéticas graves.
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Las Alegaciones: Robbins LLP está investigando las alegaciones de que bluebird bio, Inc. (BLUE) exageró las perspectivas clínicas y/o comerciales de su medicamento
Según la demanda, el 24 de abril de 2023, los demandados anunciaron la presentación de su Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la terapia génica lovotibeglogene autotemcel (lovo-cel) en pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF) de 12 años en adelante que tienen antecedentes de eventos vaso-oclusivos (EVO). La BLA también incluyó una solicitud de revisión prioritaria, que, de ser concedida, acortaría la revisión de la solicitud por parte de la FDA a seis meses desde el momento de la presentación, en lugar de un tiempo de revisión estándar de 10 meses.
El 8 de diciembre de 2023, Bluebird emitió un comunicado de prensa anunciando que recibió la aprobación de la FDA para su medicamento de terapia génica ex vivo Lyfgenia para la enfermedad de células falciformes. Junto con la aprobación vino una advertencia de recuadro negro para malignidades hematológicas con un requisito de monitorear a los pacientes en busca de cáncer a través de recuentos sanguíneos completos al menos cada seis meses durante al menos 15 años, además de un análisis del sitio de integración del vector viral en los meses 6, 12 y según sea necesario. Además, el cupón de revisión prioritaria anticipado de la Compañía fue denegado por la FDA. Ante esta noticia, el precio de las acciones comunes de Bluebird disminuyó desde un precio de cierre de mercado de $4.81 por acción el 7 de diciembre de 2023, a $2.86 por acción el 8 de diciembre de 2023.
Los demandantes alegan que los demandados crearon la falsa impresión de que: (i) podrían obtener la aprobación de la FDA para lovo-cel sin advertencias de recuadro sobre malignidades hematológicas; (ii) se les concedería un cupón de revisión prioritaria por parte de la FDA y, a su vez, lo venderían para fortalecer su posición financiera para el lanzamiento de lovo-cel; y (iii) como resultado, la Compañía había exagerado significativamente las perspectivas clínicas y/o comerciales de Lyfgenia.
Qué hacer ahora: Podría ser elegible para participar en la demanda colectiva contra bluebird bio, Inc. Los accionistas que deseen actuar como demandantes principales para la clase deben presentar sus documentos ante el tribunal antes del 28 de mayo de 2024. Un demandante principal es una parte representante que actúa en nombre de otros miembros de la clase dirigir la litigación. No es necesario participar en el caso para ser elegible para una compensación. Si decide no hacer nada, puede permanecer como miembro de la clase ausente. Para obtener más información, haga clic aquí.
Toda representación se realiza sobre la base de honorarios contingentes. Los accionistas no pagan honorarios ni gastos.
Acerca de Robbins LLP: Algunos bufetes de abogados que emiten comunicados sobre este asunto en realidad no litigan demandas colectivas de valores. Robbins LLP sí lo hace. Reconocido líder en litigios de derechos de accionistas, los abogados y el personal de Robbins LLP han estado dedicados a ayudar a los accionistas a recuperar pérdidas, mejorar las estructuras de gobernanza corporativa y responsabilizar a los ejecutivos de la empresa por sus acciones indebidas desde 2002. Desde nuestra fundación, hemos obtenido más de $1 mil millones para los accionistas.
Para ser notificado si una demanda colectiva contra bluebird bio, Inc. se resuelve o para recibir alertas gratuitas cuando los ejecutivos corporativos se involucren en actividades incorrectas, regístrese hoy en Stock Watch.
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