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Poxel es elegible para regalías equivalentes al 10% de todas las ventas netas de TWYMEEG® para 20241 y un pago único basado en las ventas de 500 millones de JPY (3.1 millones de euros2)
Asignación de todos los ingresos recibidos al pago del bono emitido a OrbiMed, después de deducir la obligación de Poxel con Merck Serono
Asignación del monto residual de 5.0 millones de dólares (4.8 millones de euros2) de la cuenta de depósito de reserva establecida como parte del acuerdo con OrbiMed para la devolución parcial de la deuda a IPF Partners
Más allá del año fiscal 2024 de Sumitomo Pharma que finaliza en marzo de 2025, Poxel espera recibir regalías de dos dígitos crecientes y pagos adicionales basados en umbrales de ventas contractuales
LYON, Francia–(BUSINESS WIRE)–Noticias Regulatorias:
POXEL SA (Euronext: POXEL – FR0012432516), una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla tratamientos innovadores para enfermedades crónicas graves con fisiopatología metabólica, incluida la esteatohepatitis metabólica asociada con disfunción metabólica (MASH) y trastornos metabólicos raros, anunció hoy que las ventas netas de TWYMEEG® en Japón alcanzaron los 5 mil millones de JPY (30.6 millones de euros2) en el año fiscal 2024 de Sumitomo Pharma, lo que hace que Poxel sea elegible para regalías netas positivas sobre las ventas netas del producto y un pago basado en las ventas de 500 millones de JPY. TWYMEEG® es un producto de primera clase de Poxel comercializado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en Japón.
Estamos particularmente orgullosos de que nuestro producto haya alcanzado este umbral de ventas contractual en Japón, abriendo camino para que Poxel reciba regalías netas positivas, netas de los pagos de regalías a Merck Serono, y un pago basado en las ventas de nuestro socio Sumitomo Pharma. Basado en el acuerdo firmado entre Poxel y OrbiMed en septiembre de 2024, estos fondos se utilizarán para pagar los bonos emitidos a OrbiMed. Dado el fuerte impulso comercial y las discusiones en curso de Sumitomo Pharma con las autoridades japonesas para revisar la inserción del paquete de TWYMEEG® para pacientes diabéticos de Tipo 2 con insuficiencia renal, estamos seguros de recibir regalías netas cada vez más positivas más allá de 2024, declaró Thomas Kuhn, Director Ejecutivo de Poxel.
Poxel ha sido informado por su socio Sumitomo Pharma que las ventas netas de TWYMEEG® en Japón superaron el umbral contractual de 5 mil millones de JPY (30.6 millones de euros2) al 31 de diciembre de 2024, lo que hace a Poxel elegible para regalías equivalentes al 10% de todas las ventas netas de TWYMEEG® logradas en Japón durante el año fiscal 2024 de Sumitomo Pharma, y un pago basado en las ventas de 500 millones de JPY (3.1 millones de euros2).
De acuerdo con el acuerdo de monetización de regalías firmado con OrbiMed en septiembre de 2024, todos estos ingresos para el año fiscal 2024, después de deducir la obligación de Poxel a Merck Serono, es decir, el pago de una regalía fija del 8% basada en las ventas netas, se utilizarán para pagar la emisión de bonos. Además, el monto residual de 5.0 millones de dólares (4.8 millones de euros2) de la cuenta de depósito de reserva abierta en el momento del acuerdo con OrbiMed, del cual se retiraron 1.25 millones de dólares trimestralmente para pagar los bonos emitidos hasta que OrbiMed recibió pagos basados en ventas y regalías basadas en las ventas de TWYMEEG® en Japón, se utilizará para pagar la deuda contraída con IPF Partners.
Como resultado, se espera que, al 31 de marzo de 2025, el nivel de deuda de IPF Partners sea de aproximadamente 9.3 millones de euros, incluyendo el monto residual de 4.8 millones de euros de la cuenta de depósito de reserva e intereses capitalizados. La liquidez de la Compañía permanece hasta el final del primer trimestre de 2025, tras la no adopción de las resoluciones financieras en la última Junta General Combinada de la Compañía, celebrada el 28 de noviembre de 2024.
Más allá de 2024, Poxel espera recibir regalías crecientes de dos dígitos, así como pagos adicionales basados en el logro de umbrales de ventas contractuales.
Acerca de Poxel SA (Euronext:)
Poxel es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla tratamientos innovadores para enfermedades crónicas graves con fisiopatología metabólica, incluida la esteatohepatitis metabólica asociada con disfunción metabólica (MASH) y trastornos raros. Para el tratamiento de la MASH, PXL065 (pioglitazona R-deuterio-estabilizada) alcanzó su objetivo principal en un ensayo en fase 2 simplificado (DESTINY-1). En enfermedades raras, el desarrollo de PXL770, un activador de la proteína cinasa activada por monofosfato de adenosina (AMPK) de primera clase, se centra en el tratamiento de la adrenoleucodistrofia (ALD) y la enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimina), el producto de primera clase de Poxel que apunta a la disfunción mitocondrial, ahora se comercializa para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en Japón por Sumitomo Pharma, y Poxel espera recibir regalías y pagos basados en las ventas. Poxel tiene una asociación estratégica con Sumitomo Pharma para Imeglimina en Japón. Cotizada en Euronext Paris, Poxel tiene su sede en Lyon, Francia, y tiene filiales en Boston, MA, y Tokio, Japón.
Para obtener más información, visite: www.poxelpharma.com
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Glosario
A continuación encontrará una lista de palabras y/o expresiones que se utilizan en este comunicado de prensa o en la comunicación de Poxel, con el objetivo de aclarar y transparentar:
El año fiscal de Sumitomo Pharma se extiende de abril a marzo. Como ejemplo, el Año Fiscal 2024 es del 1 de abril de 2024 al 31 de marzo de 2025.Regalías de TWYMEEG: Según el acuerdo de Sumitomo Pharma, Poxel tiene derecho a recibir regalías de las ventas de TWYMEEG (Imeglimina) en JapónSumitomo Pharma comunica las ventas brutas de TWYMEEG, mientras que las regalías de TWYMEEG se calculan sobre las ventas netas.Las ventas netas representan el monto de las ventas brutas a partir del cual se deducen posibles descuentos, bonificaciones y costos como fletes prepagados, gastos de envío, fletes, derechos de aduana y cargos de seguro.Poxel tiene derecho a recibir regalías crecientes del 8 al 18% sobre las ventas netas de TWYMEEG de Sumitomo Pharma.Regalías netas positivas: como parte del acuerdo de licencia con Merck Serono, Poxel paga a Merck Serono una regalía fija del 8% basada en las ventas netas de TWYMEEG, independientemente del nivel de ventas. Todas las regalías que Poxel recibe de las ventas netas de TWYMEEG por encima de ese 8% se consideran regalías netas positivas. Por lo tanto, las regalías netas serán positivas para Poxel cuando las ventas netas de TWYMEEG superen los 5 mil millones de JPY en un año fiscal y las regalías alcancen el 10% y más.
1 El año fiscal 2024 de Sumitomo Pharma termina el 31 de marzo de 2025
2 Convertido al tipo de cambio del 31 de diciembre de 2024
Vea la versión fuente en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250119375255/en/
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Fuente: POXEL SA
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