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Por Blake Brittain
WASHINGTON – Un juez federal de Washington, D.C. se negó el miércoles a la solicitud de última hora de Novartis (SIX:) para bloquear a la farmacéutica MSN Pharmaceuticals de lanzar una versión genérica del exitoso medicamento para la insuficiencia cardíaca de Novartis, Entresto.
La decisión del juez de distrito de EE. UU. Dabney Friedrich allana el camino para que MSN lance la primera versión genérica de los Estados Unidos del exitoso medicamento de la empresa suiza Novartis, que generó más de $6 mil millones en ingresos en 2023.
Un abogado de MSN declinó hacer comentarios sobre la decisión. Un abogado y portavoces de Novartis no respondieron de inmediato a una solicitud de comentarios.
La versión de Entresto de MSN fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el año pasado.
Novartis demandó a MSN y otros buscando lanzar genéricos de Entresto por infringir patentes. El Tribunal de Apelaciones de EE. UU. para el Circuito Federal revirtió la semana pasada una decisión de 2023 de un juez de Delaware que invalidaba una de las patentes.
Novartis argumentó en un documento judicial que el fallo del tribunal de apelaciones mantenía los derechos exclusivos de la compañía para vender Entresto hasta julio. La compañía dijo que MSN se estaba preparando para lanzar su genérico el jueves, cuando la patente de Novartis caducara y MSN afirmó que la prohibición terminaría.
MSN le dijo al tribunal de apelaciones que la prohibición expiraría el jueves independientemente de la decisión.
El Circuito Federal rechazó el martes la solicitud de Novartis de un mandato que bloquearía inmediatamente el genérico.
Novartis demandó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. por separado en un tribunal federal de Washington el lunes para bloquear el lanzamiento. La FDA respondió el miércoles que solo los tribunales que escuchan el caso de la patente podrían detenerlo.
Friedrich estuvo de acuerdo con la FDA y dijo que rechazaría la solicitud de Novartis durante una audiencia tarde el miércoles.
Una solicitud de emergencia separada de Novartis para detener el lanzamiento aún está pendiente en el Tribunal de Apelaciones de EE. UU. para el Circuito de Columbia.
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