Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) anunció hoy que ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) en Japón para una solicitud de cambio parcial de una formulación actualizada de su vacuna de ARNm contra la COVID-19, Spikevax, dirigida a la variante JN.1 del SARS-CoV-2.
“Agradecemos la decisión de aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar para nuestra vacuna de ARNm actualizada contra la COVID-19,” dijo Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna. “Es importante que las personas sean vacunadas con las últimas vacunas contra la COVID-19 actualizadas que pueden proteger contra las cepas circulantes. Con la vacunación contra la COVID-19 convirtiéndose en una inoculación rutinaria similar a las vacunas contra la gripe estacional, las personas podrán recibir su vacuna actualizada contra la COVID-19 junto con su vacuna contra la gripe este otoño.”
En mayo de 2024, un panel del Ministerio de Salud japonés recomendó que las vacunas contra la COVID-19 se actualicen para dirigirse a la familia de subvariantes de Omicron JN.1 para el programa nacional de inmunización del 2024/2025 (NIP). Esta recomendación se alinea con las recomendaciones del Grupo Asesor Técnico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la Composición de la Vacuna COVID-19 (TAG-CO-VAC) sobre el uso de una línea monovalente JN.1 para la composición del antígeno de la vacuna contra la COVID-19.
El NIP en Japón ofrecerá la vacunación contra la COVID-19 a personas de 65 años o más, así como a individuos calificados de 60 a 64 años. Japón tiene la mayor proporción de adultos mayores en todo el mundo, con aproximadamente el 30% de su población mayor de 65 años. Dado que los virus respiratorios son una de las principales cargas de enfermedad en personas mayores de 65 años, los NIP son fundamentales para reducir la carga de la enfermedad y, en última instancia, la futura presión sobre el sistema de salud. Las personas que soliciten vacunarse contra la COVID-19 fuera del programa regular tendrán la opción de vacunarse voluntariamente por su cuenta.
En julio, Moderna firmó un acuerdo con Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation para apoyar la co-promoción de la cartera de vacunas contra enfermedades respiratorias de ARNm de Moderna en Japón, incluida la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, Spikevax.
Acerca de Moderna
Moderna es líder en la creación del campo de la medicina de ARNm. A través del avance de la tecnología de ARNm, Moderna está reimaginando cómo se hacen los medicamentos y transformando la forma en que tratamos y prevenimos enfermedades para todos. Al trabajar en la intersección de la ciencia, la tecnología y la salud durante más de una década, la empresa ha desarrollado medicamentos a una velocidad y eficiencia sin precedentes, incluida una de las vacunas contra la COVID-19 más tempranas y efectivas.
La plataforma de ARNm de Moderna ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para enfermedades infecciosas, inmunooncología, enfermedades raras y enfermedades autoinmunes. Con una cultura única y un equipo global impulsado por los valores y mentalidades de Moderna para cambiar de manera responsable el futuro de la salud humana, Moderna se esfuerza por ofrecer el mayor impacto posible a las personas a través de medicamentos de ARNm. Para obtener más información sobre Moderna, visite modernatx.com y conéctese con nosotros en X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.
Declaraciones Prospectivas de Moderna
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, según enmendada, que incluyen declaraciones sobre: la autorización de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna dirigida a JN.1 por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar en Japón; la capacidad de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna para inducir una respuesta inmunitaria y proporcionar protección contra las variantes circulantes del SARS-CoV-2; y la capacidad de Moderna para suministrar su vacuna COVID-19 para apoyar el programa nacional de inmunización contra la COVID-19 de Japón. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa no son promesas ni garantías, y no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas porque implican riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están fuera del control de Moderna y que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos por estas declaraciones prospectivas. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, aquellos riesgos e incertidumbres descritos en la sección “Factores de Riesgo” en el Informe Anual de Moderna en el Formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2023 y en las presentaciones posteriores realizadas por Moderna ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., que están disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Salvo que así lo exija la ley, Moderna rechaza cualquier intención o responsabilidad de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa en caso de nueva información, futuros desarrollos o de otro modo. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Moderna y se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa.
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[1] Las personas que califican incluyen aquellas de 60 a 64 años con discapacidades cardíacas, renales o respiratorias graves que limitan significativamente las actividades diarias, o aquellas con inmunodeficiencias debido al Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), lo que hace que la vida diaria sea sumamente difícil.
FUENTE: Moderna, Inc.
Vea el comunicado de prensa original en accesswire.com