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LA JOLLA, California – Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH) ha lanzado un ensayo clínico de Fase 3 global para su fármaco en investigación, bexicaserin, destinado a tratar convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet en individuos de dos años en adelante. El ensayo, conocido como Estudio DEEp SEA, ha activado sus primeros sitios y planea activar sitios adicionales en las próximas semanas.
El Estudio DEEp SEA es un ensayo doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia de bexicaserin mediante la monitorización de convulsiones motoras contables en aproximadamente 160 participantes que van desde los dos hasta los 65 años. El estudio también evaluará la seguridad y tolerabilidad del fármaco. Los participantes pasarán por una pantalla de 5 semanas, seguida por un período de titulación de dosis de 3 semanas, y luego un período de mantenimiento de 12 semanas en la dosis más alta tolerada. Tras esta fase, los participantes elegibles podrán unirse a un estudio de extensión en abierto de 52 semanas.
Este estudio de Fase 3 es parte del amplio Programa DEEp de Longboard, que tiene como objetivo reclutar alrededor de 480 participantes en aproximadamente 80 sitios globales, apuntando a un espectro de Encefalopatías Epilépticas y de Desarrollo (DEEs).
Chad Orevillo, Vicepresidente Ejecutivo y Jefe de Operaciones de Longboard, expresó orgullo por la rápida progresión desde los datos de Fase 2 hasta el inicio de la Fase 3, destacando la dedicación de la empresa a la ejecución y reclutamiento del Programa DEEp.
Mary Anne Meskis, Directora Ejecutiva de la Fundación del Síndrome de Dravet, elogió a Longboard por su progreso y enfoque eficiente en el desarrollo clínico. Hizo hincapié en la importante necesidad no satisfecha en el síndrome de Dravet y otras condiciones epilépticas raras.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de Terapia Innovadora a bexicaserina para el tratamiento de convulsiones asociadas con DEEs en pacientes de dos años en adelante. Bexicaserina es un superagonista del receptor 5-HT2C sin impacto observable en los subtipos de receptores 5-HT2B y 5-HT2A.
Es importante tener en cuenta que ni bexicaserina ni LP659, otro compuesto en desarrollo de Longboard, han sido aprobados para su comercialización por la FDA o cualquier otra autoridad reguladora. La información presentada aquí se basa en un comunicado de prensa de Longboard Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, Longboard Pharmaceuticals ha logrado avances significativos en sus programas de desarrollo de fármacos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó designaciones de Medicamento Huérfano y Enfermedad Pediátrica Rara a bexicaserina, el candidato a fármaco de Longboard para el tratamiento del síndrome de Dravet. Este movimiento podría potencialmente acelerar el desarrollo y proceso de revisión del fármaco. Longboard también planea iniciar su programa DEEp de Fase 3 global, comenzando con el ensayo DEEp SEA para el síndrome de Dravet, en un futuro cercano.
En el ámbito de las notas de analistas, H.C. Wainwright ha aumentado su objetivo de precio para Longboard a $80, manteniendo una calificación de Compra. Baird, por su parte, ha mantenido una calificación de Rendimiento Superior con un objetivo de precio estable de $60.00. Truist Securities inició la cobertura de Longboard con una calificación de Compra y un objetivo de precio de $60. Estas calificaciones indican confianza en las perspectivas de crecimiento de Longboard.
Además de bexicaserina, Longboard también está desarrollando LP659, un candidato para condiciones neuroinflamatorias, que ha completado un ensayo de Fase 1. Estos avances son parte de los esfuerzos recientes de Longboard para abordar importantes necesidades no satisfechas en el tratamiento de la epilepsia. Sin embargo, es importante tener en cuenta que tanto bexicaserina como LP659 son compuestos en investigación y aún no han sido aprobados para su comercialización por la FDA o cualquier otra autoridad reguladora.
Información de InvestingPro
A medida que Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH) avanza en sus ensayos clínicos para bexicaserina, los inversionistas y observadores de la industria están monitoreando de cerca la salud financiera de la empresa y su desempeño en el mercado. Según los datos de InvestingPro, Longboard actualmente tiene una capitalización de mercado de aproximadamente $1.2 billones. A pesar de la promesa de sus programas clínicos, la empresa muestra una relación P/E negativa de -14.6, lo que sugiere que actualmente no es rentable. Esto se ve respaldado por una relación P/E ajustada para los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024, que se sitúa en -18.78, reflejando desafíos financieros continuos.
En cuanto al rendimiento de las acciones, Longboard ha experimentado un aumento significativo en el precio en los últimos seis meses, con un retorno del 55.45%. Este crecimiento forma parte de una tendencia más amplia, como lo demuestra un retorno total de precio año hasta la fecha del 418.41% y un impresionante retorno total de precio de un año del 458.21%. Estas cifras indican una sólida confianza de los inversionistas en el último año, a pesar de la falta de rentabilidad de la empresa en el mismo período.
Dos consejos de InvestingPro que destacan para Longboard Pharmaceuticals son su sólida posición de efectivo en comparación con la deuda y la preocupación de que los analistas hayan revisado a la baja sus ganancias para el próximo período. Tener más efectivo que deuda es un signo positivo de estabilidad financiera, lo que puede proporcionar cierta protección mientras la empresa invierte fuertemente en sus ensayos clínicos. Sin embargo, las revisiones a la baja de ganancias por parte de los analistas podrían indicar posibles obstáculos o un enfoque conservador sobre las perspectivas de ingresos a corto plazo de la empresa.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, hay consejos adicionales de InvestingPro disponibles en la plataforma de InvestingPro, que pueden proporcionar más información sobre las métricas financieras y el rendimiento de las acciones de Longboard.
Este artículo fue generado con el apoyo de IA y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.
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