Las acciones de Eli Lilly (LLY) están operando en un máximo histórico a medida que crece el entusiasmo por su tratamiento del Alzheimer, donanemab, antes de una reunión clave de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El lunes, el Comité Asesor de Medicamentos para el Sistema Nervioso Periférico y Central de la FDA se reunirá para discutir donanemab. Donanemab funciona eliminando la placa acumulada en el cerebro, conocida como beta amiloide. La eliminación puede causar hinchazón cerebral conocida como anomalías en la imagen relacionadas con el amiloide (ARIA). Donanemab provoca tasas de ARIA más altas que Leqembi de Biogen (BIIB) y Eisai (ESAIY). La mayoría de las veces, ARIA es temporal y asintomática.
Los asesores evaluarán los riesgos de ARIA frente a los beneficios de donanemab para todos los pacientes. También votarán sobre si donanemab parece beneficiar a todos los pacientes o solo a una población más pequeña con evidencia de acumulación de tau, otra proteína. La agencia no está obligada a seguir su recomendación, pero a menudo lo hace.
“En general, creemos que los documentos del comité asesor parecen ser optimistas sobre la aprobación, con solo una baja probabilidad de una etiqueta restringida a tau”, dijo el analista de William Blair, Myles Minter, en un informe reciente.
Las acciones de Eli Lilly se dispararon el mes pasado después de presentar resultados positivos para su medicamento para la enfermedad de Crohn. Después de un año, más de la mitad de los pacientes que recibieron mirikizumab de Lilly entraron en remisión. Y cerca de la mitad lograron respuestas endoscópicas, lo que significa que la evidencia de su enfermedad desapareció bajo endoscopia.
Mientras tanto, los inversores están atentos a los próximos pasos de Eli Lilly en el tratamiento de la obesidad. Las acciones de las empresas que trabajan en tratamientos para la esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica, o MASH, cayeron esta semana después de que los investigadores publicaran los resultados del medicamento para la pérdida de peso y la diabetes de Lilly, tirzepatide, en pacientes con la grave enfermedad hepática.
Lilly también planea solicitar a la FDA la aprobación de tirzepatide en pacientes con apnea obstructiva del sueño. Los pacientes que tomaron tirzepatide tuvieron un 55% a 63% menos de incidentes nocturnos, superando a un placebo.
Entonces, ¿son las acciones de Eli Lilly una compra en este momento?
Acciones de Eli Lilly: Crecimiento de ventas alcista
En el primer trimestre, Lilly ganó $2.58 por acción ajustada en $8.77 mil millones en ventas. Las ganancias aumentaron un 59% y superaron las previsiones de $2.47. Las ventas aumentaron un 26%, pero se rezagaron con las expectativas de $8.94 mil millones, según FactSet.
Los fármacos para la diabetes Mounjaro y Trulicity fueron en parte culpables del trimestre de ventas insuficientes. Mounjaro, que utiliza la estructura química de tirzepatide, generó $1.81 mil millones en ventas, pero no alcanzó las expectativas de $2.15 mil millones. Trulicity tuvo $1.46 mil millones en ventas en el primer trimestre, un 26% menos y por debajo de la previsión de $1.63 mil millones de la calle.
Además, las ventas del fármaco contra el cáncer de mama Verzenio y el medicamento para la diabetes Jardiance quedaron cortas.
Pero las ventas de Zepbound brillaron, generando $517.4 millones, mientras que los analistas esperaban solo $373 millones. Zepbound es el nombre de marca de tirzepatide en la pérdida de peso. El analista de Leerink Partners, David Risinger, señala que dos tercios de los pacientes cubiertos comercialmente tuvieron acceso al fármaco para la pérdida de peso a partir del 1 de abril, frente a un tercio el 1 de febrero.
Las ventas alcistas del primer trimestre y las ganancias se alinean con un consejo de inversión inteligente, que sugiere que los inversores busquen empresas con un crecimiento reciente de al menos el 20% al 25%. El segundo trimestre también podría cumplir con ese punto de referencia, con ganancias que se espera crezcan un 32% a $2.78 por acción, y se proyecta que las ventas aumentarán un 20% a casi $10 mil millones.
Acciones de LLY: ¿Cuál es la ganancia anual de Eli Lilly?
En 2023, Eli Lilly ganó $6.32 por acción, excluyendo algunos elementos, en $34.12 mil millones en ventas. La ganancia disminuyó un 20.4%, pero superó las expectativas de $6.23. Las ventas aumentaron un 20% y superaron las previsiones de $33.65 mil millones, según FactSet.
Especially, Mounjaro generó $5.16 mil millones en ventas, aumentando drásticamente desde $482.5 millones en ventas de 2022. Los ingresos de Verzenio y Jardiance fueron de $3.86 mil millones y $2.74 mil millones respectivamente. Las ventas de Verzenio aumentaron un 56%, mientras que las ventas de Jardiance se dispararon un 33%.
Después del informe del primer trimestre, Eli Lilly proyectó ventas de $42.4 mil millones a $43.6 mil millones en 2024. Lilly planea reforzar su producción de fármacos para la diabetes y la pérdida de peso más adelante este año. La empresa también pronostica ganancias ajustadas de $13.50 a $14 por acción. Ambas medidas superaron las previsiones de los analistas.
Wall Street espera que Mounjaro genere $10.98 mil millones en ventas este año, creciendo más del 113% interanual. Se proyecta que Zepbound genere $4.53 mil millones en ventas. En 2029, los analistas esperan que los dos medicamentos generen $29.95 mil millones y $20.33 mil millones en ventas, respectivamente.
Los analistas de LLY stock también esperan que el medicamento para el Alzheimer donanemab genere $25 millones en ventas en 2024 y alcance el estatus de blockbuster con $1.03 mil millones en 2027.
Mientras tanto, se espera que las ventas de los bloqueadores de insulina Humalog y Humulin disminuyan ahora que Lilly ha anunciado recortes de precios. También se espera que las ventas del Alimta, un fármaco contra el cáncer, orientado a genéricos, bajen.
Análisis de las acciones de Eli Lilly
Las acciones de Eli Lilly salieron de una base de doble fondo con un asa, superando un punto de compra en 795.30, según MarketSurge. Las acciones ahora están operando por encima de la zona de compra.
Las acciones recientemente superaron su línea de 50 días. Las acciones de Eli Lilly también están muy por encima de su media móvil de 200 días.
Las acciones de Eli Lilly tienen una calificación de Fuerza Relativa de 93 sobre un máximo posible de 99, según IBD Digital. Esto coloca a las acciones en el 7% superior de todas las acciones en términos de rendimiento de 12 meses. Las acciones tienen una calificación Compuesta perfecta de 99, una medida de métricas fundamentales y técnicas.
La noticia del tratamiento del Alzheimer impacta en las acciones de LLY
Eli Lilly está luchando por la aprobación de la FDA de donanemab, un posible tratamiento del Alzheimer que elimina la placa acumulada en el cerebro conocida como beta amiloide. El beta amiloide es una característica de la enfermedad, aunque los expertos no están de acuerdo necesariamente en que sea la causa.
La FDA dijo que planea celebrar una reunión del comité asesor el lunes para discutir la efectividad y seguridad de donanemab en el estudio llamado Trailblazer-ALZ 2. La decisión efectivamente retrasa la decisión de aprobación, que se esperaba en el primer trimestre.
Leqembi de Biogen obtuvo la aprobación completa para el tratamiento del Alzheimer basado en su capacidad para eliminar la amiloide. A mediados de julio, Lilly dijo que los pacientes que recibieron su medicamento durante 18 meses experimentaron una disminución del declive cognitivo del 22% al 29% en comparación con los receptores de placebo.
Los resultados fueron aún más fuertes en pacientes con niveles moderados de una proteína llamada tau en sus cerebros. Donanemab condujo a una disminución del declive cognitivo del 35% al 36% en comparación con un placebo.
Los inversores de acciones de Eli Lilly están atentos a los fármacos para la pérdida de peso
Los inversores en acciones de Eli Lilly esperan más de los esfuerzos de Lilly en el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas.
En el MASH, se acumula tejido adiposo en el hígado, causando tejido cicatricial llamado fibrosis. Un medicamento debe mejorar los síntomas de MASH, pero no provocar un empeoramiento en la fibrosis. O bien, debe mejorar la fibrosis al menos en un estadio de cinco, sin provocar un empeoramiento en los síntomas de MASH.
Más de la mitad de los pacientes que tomaron tirzepatide durante un año tuvieron una mejora de los síntomas de MASH, frente al 13.2% de los receptores de placebo. Y el 51% al 55% de los pacientes en tres dosis tuvieron una mejora de la fibrosis. Pero eso se comparó con un alto 30% de los receptores de placebo.
En otro estudio, tirzepatide redujo los incidentes nocturnos en un 63% en pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Pero Lilly se enfrenta a una miríada de empresas que trabajan en fármacos para la pérdida de peso, incluyendo Amgen (AMGN), Viking Therapeutics (VKTX), Structure Therapeutics (GPCR) y Novo Nordisk (NVO). Novo vende semaglutide, un tratamiento para la diabetes llamado Ozempic y en la pérdida de peso como Wegovy.
El enfoque de próxima generación de Lilly llamado retatrutide agrega un tercer objetivo llamado receptor de glucagón, y podría ser una futura ventaja para las acciones de Eli Lilly. En teoría, esto podría conducir a una mayor pérdida de peso. Durante 24 semanas, los pacientes con sobrepeso u obesidad que recibieron retatrutide perdieron hasta un 17.5% de su peso. A las 48 semanas, los pacientes perdieron hasta un 24.2% de su peso corporal.
Lilly también está probando la capacidad del Mounjaro para mejorar la morbilidad y mortalidad en pacientes con obesidad o sobrepeso. Se esperan los resultados de ese estudio a finales de 2027.
Lilly acaba de adquirir Versanis Bio, que tiene un medicamento que podría mejorar la pérdida de grasa limitando la pérdida de masa muscular asociada con los fármacos GLP-1. Además, Lilly ha entrado en una colaboración con Verve Therapeutics (VERV) para probar tres posibles enfoques de edición genética para reducir permanentemente el colesterol.
Menos prometedor, el 10 de abril, Lilly dijo que los pacientes que recibieron su fármaco para la diabetes, Jardiance, después de sufrir un ataque al corazón solo tuvieron un 10% de riesgo reducido de insuficiencia cardíaca o muerte durante 26 meses. Los resultados no alcanzaron significancia estadística.
¿Son las acciones de LLY una compra en este momento?
No, las acciones de Lilly no son una compra en este momento. Las acciones acaban de dispararse por encima de su línea de 50 días, una señal prometedora, y rompieron. Pero las acciones están operando por encima de su zona de compra. Si las acciones regresan a esa zona de persecución del 5%, se consideraría una compra.
Lilly también informó un fuerte crecimiento de ventas y ganancias en el primer trimestre. Pero ese crecimiento de ventas se quedó rezagado con las expectativas de la calle, aunque las ganancias superaron fácilmente.
Será clave observar cómo se desarrollan los mercados de los fármacos para la pérdida de peso y el tratamiento del Alzheimer.
Para encontrar las mejores acciones para comprar y seguir, consulte las Listas de Acciones de IBD. Asegúrese también de estar al tanto de las acciones para comprar o vender.
Sigue a Allison Gatlin en Twitter en @IBD_AGatlin.
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