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Akebia Therapeutics (NASDAQ: NASDAQ:) ha mantenido una calificación de Compra y un precio objetivo de $7.50 por parte de H.C. Wainwright.
La recomendación de la firma sigue al reciente anuncio de que el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) ha reconocido a Vafseo (vadadustat) para el Ajuste de Pago Agregado de Medicamentos de Transición (TDAPA, por sus siglas en inglés).
Esta decisión, efectiva a partir del 1 de enero de 2025, otorgará a Vafseo dos años adicionales de reembolso, separados de la tarifa agrupada estándar de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés), para las organizaciones de diálisis.
La determinación del CMS es un paso significativo en la estrategia de Akebia para el lanzamiento comercial de Vafseo en Estados Unidos. El medicamento, que recibió la aprobación de la FDA en marzo de 2024 para el tratamiento de la anemia debido a la enfermedad renal crónica (CKD, por sus siglas en inglés) en adultos en diálisis, se comercializará a partir de enero de 2025 como un producto TDAPA. Además, Vafseo ha sido asignado un código del Sistema de Procedimientos Comunes de Codificación de la Atención Médica (HCPCS, por sus siglas en inglés) de Nivel II, lo que permite a las organizaciones de diálisis facturar directamente a Medicare.
Se espera que la orientación adicional del CMS llegue en forma de una Solicitud de Cambio de Procesamiento de Reclamaciones de Medicare, que proporcionará instrucciones detalladas de facturación a las organizaciones de diálisis para los pagos de TDAPA bajo Medicare. Esta documentación próxima respaldará el proceso de facturación para Vafseo, reforzando su posición en el mercado.
La aprobación del estado TDAPA de Vafseo llega poco después de que Akebia anunciara un contrato de suministro comercial con U.S. Renal Care (USRC), un proveedor de diálisis de rápido crecimiento en Estados Unidos. El acuerdo, detallado en un informe del 8 de octubre de 2024, muestra el progreso de Akebia en el establecimiento de una sólida red de distribución para su producto.
En otras noticias recientes, Akebia Therapeutics ha visto desarrollos significativos con su medicamento para la anemia Vafseo. El Centro de Servicios de Medicare y Medicaid ha aprobado un reembolso adicional para Vafseo a las organizaciones de diálisis, un movimiento que se espera apoye la adopción del medicamento dentro de estas prácticas. La empresa biofarmacéutica también ha firmado un importante acuerdo de suministro comercial con U.S. Renal Care para Vafseo, que estará disponible en enero de 2025.
La compañía ha iniciado un ensayo clínico conocido como el ensayo VOICE, en colaboración con U.S. Renal Care, para evaluar los efectos de Vafseo en pacientes en diálisis. En un cambio estratégico, Akebia puso fin a su colaboración con CSL (OTC:) Vifor y modificó los términos del préstamo con Kreos Capital VII, administrado por BlackRock Inc (NYSE:), recuperando así los derechos de venta completos de Vafseo en Estados Unidos.
H.C. Wainwright ha reiterado una calificación de Compra para Akebia, reflejando la confianza en la estrategia comercial de la empresa y en la penetración potencial en el mercado de Vafseo. Financieramente, Akebia reportó una mejora en los ingresos del primer trimestre de 2024, totalizando $32.6 millones, a pesar de una pérdida neta de $18 millones.
La empresa sigue estando bien capitalizada con $42 millones en efectivo y equivalentes. Como parte de los cambios en el equipo directivo, Akebia designó a Erik Ostrowski como Vicepresidente Senior, Director Financiero, Director Comercial, Tesorero y Oficial Financiero Principal (NASDAQ:).
Información de InvestingPro
Para complementar la perspectiva positiva de Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) tras el reconocimiento de Vafseo por parte del CMS, los datos de InvestingPro proporcionan un contexto adicional para los inversores. A pesar de los desarrollos recientes, es importante tener en cuenta que Akebia no es actualmente rentable, con un ratio P/E negativo de -7.0 en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024. Esto coincide con un Consejo de InvestingPro que indica que los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año.
Sin embargo, hay indicios de una posible mejora. El EBITDA de la empresa en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 se sitúa en $4.08 millones, con un impresionante crecimiento de EBITDA del 119.82% durante el mismo periodo. Este crecimiento podría ser indicativo del progreso de la empresa hacia la rentabilidad, posiblemente impulsado por desarrollos como la aprobación de Vafseo y los recientes acuerdos comerciales.
Otro Consejo de InvestingPro destaca que dos analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el período próximo, lo que puede reflejar optimismo en torno al lanzamiento de Vafseo y su estado TDAPA. Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece consejos e información adicional que podrían guiar aún más las decisiones de inversión con respecto a Akebia Therapeutics.
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