Notificaciones de apnea del sueño de Apple Watch
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado la función de apnea del sueño de Apple Watch, justo a tiempo para el lanzamiento de la Serie 10 de Apple Watch.
Durante el evento “Glowtime” del 9 de septiembre, Apple presentó la Serie 10 de Apple Watch, así como la nueva función, detección de apnea del sueño. Si bien la función fue anunciada, Apple no pudo incluirla en el Apple Watch hasta que la FDA la aprobara.
Una Notificación de Premercado 510(k) en una base de datos de dispositivos médicos actualizada el lunes revela que la FDA aprobó un “Dispositivo de venta libre para evaluar el riesgo de apnea del sueño”. La lista no especifica específicamente el Apple Watch, pero ese es el único dispositivo en la línea de productos de Apple que ofrece la función.
El nombre del dispositivo para el archivo es “Función de Notificación de Apnea del Sueño (SANF)” con Apple listado como el solicitante. Había solicitado autorización el 4 de abril de 2024, con la decisión tomada por la FDA el 13 de septiembre.
La aprobación significa que Apple puede incluir la función de software en su hardware.
La detección de apnea del sueño llegará al Apple Watch Series 10, así como al Apple Watch Series 9 y al Apple Watch Ultra 2. Se lanzará como una actualización de software en septiembre, en más de 150 países.
Sobre la apnea del sueño
La apnea del sueño es una condición severamente subdiagnosticada, y se define como respiración excesivamente superficial o pausas repetitivas en la respiración mientras se duerme.
Hay dos diagnósticos posibles, consistiendo en la apnea obstructiva del sueño (AOS) y la apnea central del sueño (ACS). La AOS ocurre cuando las vías respiratorias están bloqueadas, mientras que la ACS es cuando el cerebro no regula la respiración.
Típicamente, la apnea del sueño se diagnostica mediante un estudio del sueño, con personas monitoreadas por profesionales en una clínica del sueño mientras duermen durante la noche. Es típicamente un proceso costoso que no está cubierto por el seguro, y puede ser imposible para algunas personas llevarlo a cabo.
Se estima que más de mil millones de personas en todo el mundo están afectadas por la apnea del sueño.
Apple Watch utiliza su acelerómetro para detectar cambios en la respiración, cambios en pequeños movimientos en la muñeca causados por patrones respiratorios normales. Cada 30 días, Apple Watch analiza los datos de perturbación y notifica al usuario si hay signos consistentes de apnea del sueño moderada a grave.
El Apple Watch no es el único hardware que se beneficia de una aprobación de la FDA. El 12 de septiembre, autorizó los AirPods Pro 2 para obtener funciones de audífonos de grado clínico en una actualización de software.