Las startups de biotecnología que buscan utilizar medicamentos psicodélicos para tratar trastornos de salud mental están recaudando cientos de millones de dólares, ya que los inversores son tentados de regreso al sector por los datos clínicos y las aprobaciones regulatorias esperadas para este año.
Grupos que buscan aprovechar sustancias alucinógenas como el MDMA, los hongos psilocibios y 5-MeO-DMT, un alucinógeno que se encuentra en la secreción del sapo del desierto, recaudaron al menos $163 millones en cinco acuerdos en enero, según datos de PitchBook y la compañía.
Es el segundo mes de recaudación de fondos más alto registrado, después de marzo de 2021. Varias personas que trabajan en el sector dijeron que esperaban más respaldo para los grupos de psicodélicos, ya que datos científicos prometedores y señales positivas de los reguladores atraen a inversores de alto perfil.
El fondo de inversión de Singapur Temasek, que asciende a $300 mil millones y el brazo de capital de riesgo de uno de los mayores inversores soberanos de Abu Dhabi, Mubadala, han mantenido conversaciones con empresas de biotecnología para financiar el desarrollo de tratamientos psiquiátricos psicodélicos y clínicas, según tres personas familiarizadas con las discusiones.
Temasek se negó a comentar. Mubadala dijo que estaba “evaluando continuamente todas las posibles perspectivas clínicas y terapéuticas para abordar necesidades significativas no satisfechas”.
Una vez considerados una reliquia de la contracultura de la década de 1960, los medicamentos psicodélicos han experimentado un renacimiento tanto en la sociedad como en la investigación de la salud en las últimas dos décadas, como el auge del “microdosificación” por parte de ejecutivos tecnológicos del Silicon Valley.
Mientras que muchos de los primeros estudios sobre el efecto de las sustancias psicoactivas en la salud mental fueron financiados por la filantropía, evangelistas multimillonarios de las drogas como el empresario tecnológico Peter Thiel, el financiero alemán Christian Angermayer y el inversor de criptomonedas Mike Novogratz se convirtieron en pioneros en la financiación en la última década utilizando su riqueza personal ya que los inversores institucionales seguían siendo cautelosos.
“Los psicodélicos ya han llegado a la sociedad como un hecho aceptado”, dijo Angermayer, quien comenzó a invertir en psicodélicos cuando se convenció de su eficacia después de usarlos hace unos diez años, a pesar de una vida de abstinencia de drogas y alcohol. “Siempre trato de preguntarme: ‘¿es solo mi círculo’, pero . . . la demanda es tan alta y los tratamientos actuales son tan malos.”
El interés de los inversores en las empresas que desarrollan psicodélicos se produce en un momento en que el sector biotecnológico más amplio disfruta de un resurgimiento. Un índice de biotecnología en el Nasdaq de acciones de pequeña capitalización ha aumentado más del 40 por ciento en los últimos tres meses, ya que los inversores apuestan por el final de las subidas de las tasas de interés.
Sin embargo, las drogas han permanecido en un área gris legal en muchos países, con preocupaciones sobre un aumento en el uso recreativo ilícito después del aumento en su aceptación clínica. La mayoría de las psicodélicas comunes siguen siendo sustancias controladas en los Estados Unidos, aunque esto no impide la despenalización a nivel estatal y no se considera un obstáculo para la aprobación de la FDA.
Para este verano, se espera que Compass Pathways, un grupo de Londres listado en el Nasdaq respaldado por Thiel y Atai Life Sciences, un grupo biotecnológico que Angermayer fundó, publique datos de un ensayo de “fase 3” de 800 sujetos humanos que han tomado psilocibina sintética para tratar la depresión resistente al tratamiento.
Estos serán los primeros resultados de un estudio diseñado en torno a las pautas de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para investigar psicodélicos que se delinearon el año pasado, una decisión que alentó a los inversores a que la aprobación formal de las drogas seguiría pronto.
“Gran parte del estigma en los círculos de inversión ha comenzado a disiparse”, dijo Kabir Nath, director ejecutivo de Compass, quien dijo que el movimiento de la FDA para emitir directrices “lo ha simplificado mucho más” para los inversores.
Lykos Therapeutics, una filial corporativa de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, también está a la espera de una decisión de la FDA sobre su terapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático, que se espera para el tercer trimestre de 2024.
La decisión podría llevar a que la sustancia controlada de la lista 1 se reclasifique para su uso como tratamiento de salud mental, la primera vez que se producirá tal reclasificación.
Según tres personas cercanas a la empresa, una ronda de financiación por valor de más de $100 millones el mes pasado por parte de un grupo de 10 inversores, incluida la fundación benéfica dirigida por el multimillonario gestor de fondos de cobertura Steven Cohen y su esposa Alexandra, fue sobresuscrita. Como resultado, Lykos está considerando recaudar más dinero para fin de año.
“Hay muchos inversores en biotecnología y grandes compañías farmacéuticas en espera . . . quieren ver cómo será la implementación comercial”, dijo Tim Schlidt, cofundador de Palo Santo, un fondo de capital de riesgo con sede en Chicago que invierte exclusivamente en la salud psicodélica. “Va a haber muchos cambios basados en si [Lykos] tiene éxito y obtiene la aprobación”.
Spravato, un spray nasal basado en una molécula del medicamento psicodélico ketamina utilizado para tratar la depresión, ya es el producto de mayor crecimiento de Johnson & Johnson. Los analistas proyectan que alcanzará más de $1,000 millones de ventas este año y se convertirá en un fármaco “blockbuster”.
Esa distribución clínica de Spravato ha sentado las bases para futuros medicamentos. “La infraestructura comercial emergente da a los inversores una gran comodidad”, dijo Greg Mayes, director ejecutivo de Reunion Neuroscience, un grupo canadiense que desarrolla un tratamiento con psilocibina para la depresión postparto en mujeres. “Los datos, el progreso regulatorio y comercial [están] convergiendo en un área donde hay una gran necesidad médica no satisfecha.”
Más de 50 empresas psicodélicas se han hecho públicas en los Estados Unidos y actualmente tienen una valoración combinada de más de $2,000 millones, que según los analistas se prevé que alcance los $12,000 millones para el 2030.
En julio, la Asociación Médica Estadounidense publicó los primeros códigos CPT, códigos de reintegro utilizados para facturación de atención médica, para terapias psicodélicas, lo que creó un camino para que los medicamentos se integren en el sistema de atención médica de Estados Unidos.
“Hemos demostrado . . . que es posible tomar la experiencia psicodélica y trabajar dentro de protocolos altamente regulados y obtener todavía grandes resultados”, dijo Rick Doblin, un defensor de los medicamentos psicodélicos que fundó el non-profit Maps en 1986. “El mundo está en llamas y los psicodélicos se volverán más esenciales como medicamento.”
Los resultados de los primeros estudios líderes sobre psicodélicos hechos públicos han sido revolucionarios. Los primeros ensayos clínicos de Lykos mostraron que más del 70 por ciento de los participantes en el estudio de terapia asistida por MDMA se curaron del TEPT después de 18 semanas, mientras que Compass Pathways encontró que podría hacer que una cuarta parte de los pacientes con depresión resistente al tratamiento entrara en remisión en 12 semanas, según datos publicados el año pasado.
Los datos iniciales ayudaron a que Compass recaudara $285 millones en una colocación privada de sus acciones en agosto pasado de los fondos biotecnológicos convencionales, incluido el fondo de $10 mil millones de RA Capital y Surveyor Capital, un negocio de acciones propiedad de la empresa de gestión de activos de Ken Griffin, Citadel.
Esa ronda de financiación de Compass fue “buena para el sector en general”, dijo Doug Drysdale, director ejecutivo de Cybin, una empresa listada en Nasdaq respaldada por el administrador de activos Janus Henderson y el fondo de cobertura Point72 de Cohen, ya que mostraba que los inversores farmacéuticos fundamentales estaban duplicando su apuesta en el espacio.
“No tienes que ser un inversor que use camisetas teñidas para pensar en el espacio psicodélico como interesante”, dijo Protik Basu, socio gerente de Helena Special Investments, que dirigió la última ronda de inversión en Lykos.
“A los inversores les gusta invertir en inevitabilidades: no puedes discutir con la crisis absoluta de salud mental en todo el mundo; no puedes discutir el hecho de que los antidepresivos y el conjunto actual de herramientas generalmente apestan.”