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HAMPTON, N.J. – Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) ha anunciado eficacia sostenida y un perfil de seguridad bien tolerado para barzolvolimab después de un período de tratamiento de 52 semanas en pacientes con urticaria crónica espontánea (CSU). Los datos, presentados en el Congreso EADV 2024, mostraron que el 71% de los pacientes que recibieron barzolvolimab 150 mg cada cuatro semanas lograron una respuesta completa en la Semana 52.
Barzolvolimab, un anticuerpo monoclonal humanizado, se dirige a la activación de mastocitos, un factor clave en la CSU, al unirse e inhibir el receptor tirosina quinasa KIT. El estudio de Fase 2 incluyó pacientes refractarios a antihistamínicos y aquellos con enfermedad con experiencia en omalizumab, cumpliendo su objetivo principal de una mejora significativa en la puntuación de actividad urticaria semanal (UAS7) en comparación con placebo a las 12 semanas en todos los grupos de dosis probados.
Los datos a largo plazo indican además que se observaron mejoras en UAS7 tan temprano como en la semana 1 y se profundizaron a lo largo del estudio. Después de 16 semanas, los pacientes que originalmente estaban en dosis bajas de barzolvolimab o placebo pasaron a dosis más altas, obteniendo respuestas similares al resto de la población del estudio.
Los eventos adversos informados fueron en su mayoría leves, relacionados con el mecanismo de acción de barzolvolimab, e incluyeron cambios en el color del cabello, neutropenia, urticaria, hipopigmentación de la piel y nasofaringitis. Es importante destacar que estos eventos no fueron dependientes de la dosis y no condujeron a la interrupción del tratamiento.
El Dr. Martin Metz, presentador de los datos, enfatizó el potencial de barzolvolimab para proporcionar un control completo de los síntomas para los pacientes. La Dra. Diane C. Young, Vicepresidenta Senior y Directora Médica de Celldex, destacó la necesidad urgente de nuevos tratamientos para la CSU y los resultados prometedores de barzolvolimab en todos los puntos finales.
Celldex está actualmente reclutando pacientes para ensayos de Fase 3 mundiales de CSU. La compañía también organizó un seminario web para discutir los resultados, que están disponibles en la página de “Publications” de la web de Celldex.
La CSU es una afección debilitante caracterizada por ronchas e hinchazón sin desencadenantes específicos, que a menudo persiste durante años. Los tratamientos actuales solo proporcionan alivio sintomático para algunos pacientes, subrayando la importancia de desarrollar nuevas opciones terapéuticas. La información en este artículo se basa en un comunicado de prensa de Celldex Therapeutics.
En otras noticias recientes, Celldex Therapeutics informó resultados positivos de su ensayo clínico de Fase 2 para barzolvolimab, un posible tratamiento para la urticaria crónica inducible. El medicamento demostró una tasa de respuesta completa estadísticamente significativa en la Semana 12, con un perfil de seguridad favorable. Además, Celldex ha iniciado ensayos clínicos de Fase 3 globales para el mismo medicamento, dirigido a adultos con urticaria crónica espontánea.
La firma de análisis Stifel inició la cobertura en Celldex con una clasificación de Compra, citando el potencial de barzolvolimab, mientras que Wolfe Research asignó una calificación de Rendimiento destacado a la empresa. Estos desarrollos recientes destacan los esfuerzos continuos de Celldex Therapeutics para desarrollar tratamientos para enfermedades inflamatorias y alérgicas graves. Sin embargo, estas actualizaciones no predicen el rendimiento futuro de Celldex, sino que proporcionan información sobre sus actividades recientes y áreas de crecimiento potencial.
Además, Celldex ha completado la inscripción de pacientes para su ensayo clínico de Fase 2 de barzolvolimab, que tiene como objetivo abordar la necesidad insatisfecha de tratamientos efectivos para pacientes con urticaria crónica inducible. La empresa planea avanzar en el desarrollo de registro de Fase 3 de barzolvolimab, con el conjunto completo de datos de 12 semanas que se presentarán en una reunión médica más adelante este año.
Información de InvestingPro
Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) ha mostrado resultados clínicos prometedores con su tratamiento de barzolvolimab, pero ¿cómo se presenta el panorama financiero para los inversores? Según datos de InvestingPro, Celldex tiene una capitalización de mercado de $2.88 mil millones, reflejando el gran interés en los tratamientos innovadores de la empresa. A pesar del potencial de la empresa en el espacio biotecnológico, los analistas han expresado preocupaciones, anticipando una caída en las ventas en el año actual. Esto se alinea con los ingresos reportados de $8.3 millones en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024, que si bien muestran una tasa de crecimiento sustancial del 155.16%, también destaca la volatilidad y los desafíos enfrentados al escalar tratamientos como barzolvolimab.
Las recomendaciones de InvestingPro sugieren que los movimientos de precios de las acciones de Celldex han sido bastante volátiles, lo que podría ser un factor a considerar para los inversores prudentes. Además, la empresa cotiza a múltiplos altos de valoración de ingresos, con un ratio precio-valor contable de 3.55 hasta el segundo trimestre de 2024. Esto sugiere que el mercado tiene altas expectativas para el crecimiento y la rentabilidad futura de la empresa, a pesar de que los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año. Para los inversores que buscan un análisis más detallado, hay 10 recomendaciones adicionales de InvestingPro disponibles en https://www.investing.com/pro/CLDX, que pueden proporcionar una orientación adicional sobre las perspectivas de inversión de Celldex Therapeutics.
También vale la pena señalar que Celldex no paga dividendos a los accionistas, lo cual es común para empresas biotecnológicas orientadas al crecimiento que reinvierten las ganancias en investigación y desarrollo. Para aquellos que invierten en el potencial a largo plazo de las innovaciones biotecnológicas, el desempeño de barzolvolimab en los ensayos clínicos podría ser un factor crítico a tener en cuenta, junto con las métricas financieras y la valoración del mercado de la empresa.
Este artículo fue generado con el apoyo de la inteligencia artificial y revisado por un editor. Para obtener más información, consulte nuestros T&C.
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