Una tanda de gotas para los ojos de la marca Systane fue retirada voluntariamente debido a una posible contaminación fúngica, anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a principios de esta semana.
Los paquetes afectados de Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF Single Vials On-the-Go fueron retirados después de una queja de un cliente sobre “material extraño observado dentro de un vial de un solo uso sellado”, dijo la FDA. Se determinó que el material era de naturaleza fúngica.
Las gotas para los ojos retiradas, utilizadas para tratar los síntomas del ojo seco, se vendieron en paquetes individuales de vial de 25 unidades para llevar con el número de lote 10101 y una fecha de vencimiento de septiembre de 2025.
La contaminación fúngica de un producto ocular se sabe que potencialmente puede causar infecciones oculares. Las gotas para los ojos de Systane fueron retiradas debido a una posible contaminación fúngica.
La FDA señaló en su sitio web: “Si ocurre una infección, puede poner en peligro la visión y, en casos muy raros, ser potencialmente mortal en pacientes inmunodeprimidos”.
Alcon Laboratories, la compañía que fabrica Systane, no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro.
Los clientes que tengan las gotas retiradas deben dejar de usarlas de inmediato y devolverlas al lugar de compra para obtener un reemplazo o reembolso, agregó la FDA. Si ha experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto, la FDA recomienda ponerse en contacto con su médico.
Los consumidores con preguntas sobre este retiro pueden contactar a Alcon Laboratories al 1-800-241-5999.
Las reacciones adversas o problemas de calidad con este producto también pueden reportarse al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la FDA ya sea en línea, por correo o fax.
En 2023, otros retiros de gotas para los ojos hicieron titulares durante semanas después de que la contaminación bacteriana causara que docenas de productos fueran retirados.