BioLineRx (BLRX) y Ayrmid, la empresa matriz de Gamida Cell (GMDA), anunciaron que las compañías firmaron un acuerdo de licencia para motixafortide, agente de movilización de células madre aprobado por la FDA de BioLineRx indicado en combinación con filgrastim para la recolección y posterior trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple. Según los términos del acuerdo, BioLineRx otorgó a Ayrmid una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar Aphexda en todas las indicaciones, excluyendo las indicaciones de tumores sólidos, y en todos los territorios excepto Asia. BioLineRx anteriormente otorgó un acuerdo de licencia exclusiva a Gloria Biosciences para Aphexda en la región de Asia. A cambio de la licencia, BioLineRx recibirá un pago inicial de $10 millones y también tiene derecho a recibir hasta $87 millones adicionales de hitos comerciales potenciales, más regalías que van del 18% al 23% sobre las ventas netas de Aphexda. Ayrmid añadirá Aphexda a su portafolio comercial, que también incluye Omisirge de Gamida Cell, la primera y única terapia celular modificada por nicotinamida (NAM) aprobada por la FDA para pacientes con neoplasias hematológicas que necesitan un trasplante de células madre. Como parte de esta transacción, Ayrmid espera incorporar a ciertos miembros de la organización comercial con sede en los EE. UU. de BioLineRx, quienes apoyarán a ambos medicamentos para trasplante de células madre. A través de esta transacción, BioLineRx reducirá significativamente su deuda a largo plazo y gastos operativos, los cuales se revisarán en detalle durante la conferencia telefónica y el webcast de resultados del tercer trimestre de la compañía. BioLineRx también firmó un acuerdo de compra de acciones para una inversión de capital de $9 millones por parte de ciertos fondos gestionados por Highbridge Capital Management, LLC. Se espera que esta inversión y los posibles futuros hitos comerciales combinados de los acuerdos de licencia con Ayrmid y Gloria Biosciences, así como las regalías sobre las ventas netas, proporcionen una base sólida para que BioLineRx avance en su cartera y pueda identificar posibles activos adicionales para el desarrollo. Se espera que la inversión de capital se cierre hoy, 21 de noviembre, sujeto al cumplimiento de condiciones de cierre habituales. BioLineRx continuará el desarrollo de motixafortide para el adenocarcinoma ductal de páncreas a través de colaboraciones significativas, incluido un estudio activo de fase 2b de PDAC dirigido por la Universidad de Columbia y apoyado por igual por BioLineRx y Regeneron, así como un estudio planificado de fase 2b de PDAC en China liderado por Gloria Biosciences.
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