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CHENGDU, China, 11 de enero de 2025 /PRNewswire/ — Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (la “Compañía”) anunció que la Compañía y HBM Holdings Limited (“Harbour BioMed”) (junto con la Compañía, los “Licenciantes”), han firmado un acuerdo de licencia exclusiva (el “Acuerdo de licencia”) con Windward Bio AG (“Windward Bio”) para SKB378/HBM9378[1], un anticuerpo monoclonal (mAb) anti- linfotoxina estromal tímica (TSLP) desarrollado conjuntamente por los Licenciantes.
De acuerdo con los términos y condiciones del Acuerdo de licencia, Windward Bio recibe una licencia exclusiva para la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de SKB378/HBM9378 a nivel mundial (excluyendo China continental y varios países del sudeste y oeste de Asia). A cambio, los Licenciantes tienen derecho a recibir hasta un total de US$970 millones en pagos por adelantado y hitos, así como regalías escalonadas de un solo a doble dígito sobre las ventas netas de SKB378/HBM9378. Los US$45 millones por adelantado y los pagos a corto plazo incluyen tanto consideración en efectivo como equity en la empresa matriz de Windward Bio. Sujeto a los términos y condiciones del Acuerdo de licencia, los Licenciantes también tienen derecho a recibir un pago adicional de Windward Bio si esta experimenta un cambio de control a corto plazo o entra en un acuerdo de sublicencia con un tercero. Los pagos a realizar por Windward Bio a los Licenciantes en virtud del Acuerdo de licencia se pagarán en cantidades iguales a la Compañía y Harbour BioMed.
Windward Bio es una empresa de desarrollo de medicamentos en fase clínica comprometida con la mejora de los resultados para las personas que viven con condiciones inmunológicas avanzadas, con un enfoque inicial en condiciones respiratorias graves. Está liderada por un equipo altamente experimentado de ejecutivos biofarmacéuticos con profunda experiencia en descubrimiento, desarrollo y comercialización, y está avanzando en un posible anticuerpo monoclonal TSLP de primera clase en la fase 2 de desarrollo y creando programas novedosos y de larga duración para enfermedades inmunológicas. Colectivamente, han contribuido a más de 15 lanzamientos de productos y han ejecutado dos IPO en Nasdaq y dos ventas.
En relación con el Acuerdo de licencia, Windward Bio anunció una ronda de financiación de Serie A de US$200 millones liderada por OrbiMed, Novo Holdings y Blue Owl Healthcare Opportunities con la co-inversión de SR One, Omega Funds, RTW Investments, Qiming Venture Partners, Quan Capital, y Pivotal bioVenture Partners.
El Dr. Micheal Ge, CEO de Kelun-Biotech, dijo: “Nos complace haber firmado una asociación con Windward Bio para el SKB378/HBM9378, uno de nuestros proyectos pioneros en el área de inmunología, que no solo es una prueba de su potencial valor de mercado a nivel global, sino también una práctica de nuestra activa exploración de la cooperación global. SKB378/HBM9378 es nuestro primer candidato a producto de inmunología con licencia bajo un modelo de Nueva Empresa (NewCo). En el futuro, continuaremos expandiendo nuestra presencia global y asociaciones estratégicas para maximizar el valor de nuestros proyectos.”
ACERCA DE SKB378/HBM9378
SKB378/HBM9378 es un proyecto de co-desarrollo realizado conjuntamente por la Compañía y Harbour BioMed, con ambas partes compartiendo los derechos globales por igual. SKB378/HBM9378 es un anticuerpo monoclonal (mAb) humano recombinante totalmente nuevo que se une potencialmente al ligando TSLP e inhibe la vía de señalización mediada por TSLP bloqueando la interacción entre TSLP y el receptor de TSLP. Este es un citocina bien validada que juega un papel clave en el desarrollo y progresión de una amplia gama de condiciones inmunológicas, incluyendo el asma y la EPOC, donde la inhibición ha demostrado beneficio en una amplia gama de fenotipos inflamatorios. SKB378/HBM9378 ha sido diseñado para lograr una vida media extendida y silenciar los efectores, y se administra por vía subcutánea.
En noviembre de 2024, se presentó una solicitud de IND al Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para SKB378/HBM9378 para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La Compañía también ha completado un ensayo clínico de fase 1 en sujetos sanos en China bajo la aprobación de la IND de la NMPA para el tratamiento del asma moderada a grave.
ACERCA DE KELUN-BIOTECH
Kelun-Biotech (6990.HK) es una subsidiaria de Kelun Pharmaceutical (002422.SZ), que se centra en la I+D, fabricación, comercialización y colaboración global de medicamentos biológicos e innovadores de moléculas pequeñas. La compañía se enfoca en áreas de enfermedades importantes como tumores sólidos, enfermedades autoinmunes, inflamatorias y metabólicas, y en establecer una plataforma globalizada de desarrollo de medicamentos e industrialización para abordar las necesidades médicas no satisfechas en China y el resto del mundo. La Compañía se compromete a convertirse en una empresa líder a nivel global en el campo de los medicamentos innovadores. Actualmente, la Compañía tiene más de 30 proyectos clave de medicamentos innovadores en curso, de los cuales 2 proyectos han sido aprobados para su comercialización, 2 proyectos se encuentran en la etapa de NDA, y más de 10 proyectos se encuentran en la etapa clínica. La compañía ha establecido una de las principales plataformas de ADC propietarias del mundo, OptiDC™, y tiene 1 proyecto de ADC aprobado para su comercialización, 1 proyecto de ADC en etapa de NDA, y múltiples proyectos de ADC o nuevos proyectos de ADC en etapas clínicas o de investigación preclínica. Para más información, por favor visite https://kelun-biotech.com/.
[1] SKB378 es conocido como HBM9378 en la cartera de Harbour BioMed y WIN378 en la cartera de Windward Bio.
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