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Nueva York, Nueva York–(Newsfile Corp. – 21 de diciembre de 2024) – La principal firma de abogados de valores Bleichmar Fonti & Auld LLP anuncia que se ha presentado una demanda contra Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:) y ciertos altos ejecutivos de la Compañía por posibles violaciones de las leyes federales de valores.
Si invirtió en Applied Therapeutics, se le recomienda obtener información adicional visitando https://www.bfalaw.com/cases-investigations/applied-therapeutics-inc.
Los inversores tienen hasta el 18 de febrero de 2025 para solicitar ser designados para liderar el caso. La demanda alega violaciones de las Secciones 10(b) y 20(a) de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 en nombre de los inversores en los valores de Applied Therapeutics. El caso está pendiente en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York y se llama Alexandru v. Applied Therapeutics, Inc., et al., No. 24-cv-09715.
¿De qué trata la Demanda?
Applied Therapeutics es una compañía biofarmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de nuevos candidatos a fármacos contra objetivos moleculares validados en enfermedades raras. El candidato principal de la Compañía, govorestat, es un inhibidor de la Aldosa Reductasa penetrante en el sistema nervioso central para el tratamiento de enfermedades metabólicas raras del sistema nervioso central, incluida la galactosemia.
En el período relevante, la Compañía afirmó que sus Solicitudes de Nuevos Medicamentos presentadas a los reguladores para govorestat estaban “respaldadas por una reducción rápida y sostenida en la galactitol, que resultó en un beneficio significativo sobre los resultados clínicos en pacientes pediátricos, junto con un perfil de seguridad favorable”. Applied Therapeutics también aseguró a los inversores que sus pruebas se realizaron “adecuadamente” y que la Compañía “se sentía bien acerca de la calidad de los datos”, afirmando que “tomó medidas realmente exhaustivas” y “grabó en video” y tenía “entrenadores expertos” revisar todas las actuaciones de la prueba de marcha-carrera de 10 metros, el punto final principal del estudio de Fase III INSPIRE de la Compañía para govorestat.
La Acción de la Acción se Revela
El 27 de noviembre de 2024, Applied Therapeutics emitió un comunicado de prensa en el que anunciaba que la FDA emitió una Carta de Respuesta Completa para la NDA de govorestat. La Carta de Respuesta Completa declaró que la FDA completó su revisión de la solicitud y determinó que no podía aprobar la NDA debido a “deficiencias en la aplicación clínica”.
Esta noticia hizo que el precio de las acciones de Applied Therapeutics cayera más del 80% durante varios días de negociación, desde un precio de cierre de $10.21 por acción el 26 de noviembre de 2024 a un precio de cierre de $1.75 por acción el 2 de diciembre de 2024.
Luego, el 2 de diciembre de 2024, Applied Therapeutics reveló que recibió una carta de advertencia de la FDA relacionada con su estudio de govorestat que discutía “problemas relacionados con la captura de datos electrónicos” y “un error de dosificación en la fase de escalada de la dosis del estudio que resultó en niveles ligeramente más bajos de lo previsto en un número limitado de pacientes[.]”
Esta noticia hizo que el precio de las acciones de Applied Therapeutics cayera más del 26% durante varios días de negociación, desde un precio de cierre de $1.75 por acción el 2 de diciembre de 2024 a un precio de cierre de $1.29 por acción el 5 de diciembre de 2024.
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¿Qué Puede Hacer?
Si invirtió en Applied Therapeutics, puede tener opciones legales y se le anima a enviar su información a la firma.
Toda representación se realiza sobre la base de honorarios de contingencia, no hay costo para usted. Los accionistas no son responsables de ningún costo judicial o gastos de litigio. La firma solicitará la aprobación judicial para cualquier honorario y gasto potencial.
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¿Por Qué Bleichmar Fonti & Auld LLP?
Bleichmar Fonti & Auld LLP es una firma de abogados internacional líder que representa a demandantes en acciones colectivas de valores y litigios de accionistas. Fue nombrada entre las 5 principales firmas de abogados demandantes por ISS SCAS en 2023 y sus abogados han sido nombrados Titanes de la Barra de Demandantes por Law360 y SuperLawyers por Thompson Reuters. Entre sus éxitos recientes más destacados, BFA recuperó más de $900 millones de valor del Consejo de Administración de Tesla (NASDAQ:), Inc. (pendiente de aprobación judicial), así como $420 millones de Teva Pharmaceutical (NYSE:) Ind. Ltd.
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