Akeso presentará datos de 13 estudios clínicos en ESMO 2024, destacando su Cadonilimab, Ivonescimab, Ligufalimab y otros anticuerpos de IO desarrollados internamente.

HONG KONG, 5 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — Akeso, Inc. (9926.HK) presentará resultados prometedores de 13 estudios clínicos sobre su anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4 cadonilimab desarrollado internamente, el anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF ivonescimab, el anticuerpo monoclonal CD47 de próxima generación ligufalimab y el anticuerpo monoclonal PD-1 penpulimab comercialmente disponible en el Congreso de la ESMO 2024 del 13 al 17 de septiembre (CEST). Estos estudios abarcan cáncer colorrectal avanzado, cáncer de mama triple negativo, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma hepatocelular, carcinoma nasofaríngeo, neoplasias ginecológicas, cáncer gástrico, carcinoma esofágico de células escamosas y neoplasias de las vías biliares.

Destaca que por primera vez se presentarán los resultados clínicos de ivonescimab en combinación con ligufalimab. Los datos sobre ivonescimab ± ligufalimab más quimioterapia para cCRC y ivonescimab combinado con quimioterapia para TNBC se presentarán en la Sesión Oral Mini. Además, el estudio de fase III de anlotinib combinado con penpulimab versus sorafenib para HCC se presentará como un resumen tardío en la Sesión de Documento Preferido. ¡Estén atentos para más actualizaciones!

Detalles de las presentaciones:

Cáncer colorrectal
Resumen Eficacia y seguridad de ivonescimab con o sin ligufalimab en combinación con FOLFOXIRI como tratamiento de primera línea (1L) para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC)

Principales resultados del estudio:
Para el tratamiento de primera línea del mCRC de tipo MSS, las inmunoterapias previas han mostrado beneficios limitados. Ivonescimab ha logrado una ORR, DCR y PFS significativamente significativas (aunque los datos son inmaduros) en estos pacientes de mCRC. Cuando se combina con ligufalimab (CD47), el resultado clínico mejora aún más, superando los tratamientos estándar actuales. Estos hallazgos destacan el potencial prometedor de ivonescimab, tanto solo como en combinación con ligufalimab, para tratar el mCRC de tipo MSS.

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Tipo de Sesión: Mini Sesión Oral Número: 514MOTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre 15:50-15:55 (CEST)Oradora: Yanhong Deng, Hospital Afiliado Sexto de la Universidad Sun Yat-sen

Cáncer de Mama Triple Negativo
Resumen Seguridad y eficacia de ivonescimab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea (1L) para el cáncer de mama triple negativo (TNBC)

Principales resultados del estudio:
La mayoría de los pacientes eran negativos para PD-L1 (53,3%). La proporción de pacientes que habían recibido previamente terapia neoadyuvante basada en taxanos (60%) fue mayor que en estudios de fármacos similares. Ivonescimab demostró una ORR y DCR sólidas. Los resultados de PFS fueron significativamente significativos, incluso en pacientes con un tiempo de seguimiento limitado y datos inmaduros. El perfil de seguridad de ivonescimab se alinea con los resultados de estudios anteriores.

Tipo de Sesión: Mini Sesión Oral Número: 347MOTiempo de Presentación: Lunes, 16 de septiembre 08:30-08:35 (CEST)Oradora: Xiaojia Wang, Hospital Provincial de Cáncer de Zhejiang

Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello
Resumen Evaluación de la seguridad y eficacia de ivonescimab en combinación con ligufalimab como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células escamosas recurrente/metastásico de cabeza y cuello (R/M HNSCC) positivo para PD-L1

Principales resultados del estudio:
PD-1 es el tratamiento de primera línea estándar para CPS ‰¥1 R/M HNSCC pero tiene una eficacia limitada. Los datos preliminares de este estudio sugieren que ivonescimab mejora la ORR y el PFS para pacientes que necesitan una reducción rápida del tumor. Ivonescimab combinado con ligufalimab (CD47) amplía aún más tanto la ORR como el PFS. Ivonescimab, tanto como monoterapia como en combinación con ligufalimab, ha arrojado resultados preliminares que superan significativamente los tratamientos de PD-1 actualmente aprobados. Se tiene previsto iniciar la inscripción de pacientes en un ensayo de fase III cara a cara contra Keytruda en el cuarto trimestre de 2024.

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Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 876PTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Resumen Neoadyuvancia y Adyuvancia AK104 en pacientes con carcinoma de células escamosas recurrente, resecable de cabeza y cuello: Un estudio de fase II

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 866PTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Carcinoma Hepatocelular
Resumen Resultados primarios del estudio de fase III ALTN-AK105-III-02: Anlotinib más penpulimab versus sorafenib como terapia de primera línea (1L) para el carcinoma hepatocelular avanzado (aHCC)

Tipo de Sesión: Sesión de Documento Preferido Número: LBA40Tiempo de Presentación: Viernes, 13 de septiembre 16:55-17:05 (CEST)

Oncología Ginecológica
Resumen Estudio de fase II de cadonilimab más quimioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente/persistente metastásico que fallaron a la inmuno/quimioterapia previa

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 732PTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Resumen Eficacia y seguridad del mundo real de cadonilimab en cáncer cervical recurrente o metastásico: un análisis retrospectivo multicéntrico en China

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 727PTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Resumen Cadonilimab con quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de ovario avanzado: un ensayo abierto, prospectivo, unibraza de fase II

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 760PTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre de 2024(CEST)

Carcinoma Nasofaríngeo
Resumen Combinación de cadonilimab (anticuerpo biespecífico anti-PD-1 y CTLA-4) con quimioterapia en carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico resistente al anti-PD-1: un ensayo clínico de fase II abierto y unicéntrico

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 893PTiempo de Presentación: Sábado, 14 de septiembre de 2024(CEST)

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Cáncer de Vías Biliares
Resumen Cadonilimab combinado con gemcitabina y cisplatino en cáncer avanzado de vías biliares (BicureX): Un ensayo clínico de fase II unibraza

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 52PTiempo de Presentación: Lunes, 16 de septiembre de 2024 (CEST)

Cáncer Gástrico
Resumen Quimioterapia combinada con cadonilimab (AK104) como tratamiento neoadyuvante para cáncer gástrico/en la unión gastroesofágica localmente avanzado: Un ensayo clínico de fase II prospectivo, unicéntrico

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 1455PTiempo de Presentación: Lunes, 16 de septiembre de 2024(CEST)

Resumen Neoadyuvancia SOX combinada con cadonilimab (AK104) para pacientes upper GC/GEJC negativos para PD-L1

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 1473TiPTiempo de Presentación: Lunes, 16 de septiembre de 2024 (CEST)

Carcinoma de Células Escamosas de Esófago
Resumen Eficacia y seguridad de cadonilimab combinado con albúmina-paclitaxel, cisplatino y fluorouracilo (APF) en terapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado resecable (LAESCC): resultados del ensayo CAPITAL

Tipo de Sesión: Sesión de Póster Número: 1446PTiempo de Presentación: Lunes, 16 de septiembre de 2024 (CEST)