MELBOURNE, Australia, 17 de abril de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, la Compañía) hoy proporciona una actualización sobre su rendimiento financiero y operativo para el trimestre finalizado el 31 de marzo de 2024 (T1 2024).
Resumen: Rendimiento financiero del T1 2024
La Compañía informa de ingresos totales no auditados de US$114.9M1 (AU$175.0M), un aumento del 18% con respecto al trimestre anterior (US$97.1M2 o AU$148.1M). Los ingresos fueron generados principalmente por las ventas del producto de imagen para cáncer de próstata de Telix, Illuccix ®.
Los ingresos en EE. UU. crecieron un 18% a US$111.8M (US$95.1M en el T4 de 2023), en comparación con un crecimiento del 11% entre el T3 de 2023 y el T4 de 2023.
El Dr. Christian Behrenbruch, Director Gerente y CEO del Grupo de Telix, comentó: El continuo y consistente crecimiento de nuestro negocio de diagnóstico de precisión es evidencia adicional de una eficaz estrategia de crecimiento del mercado para nuestra franquicia de cáncer de próstata. El doble beneficio de un flujo temprano de ingresos y la capacidad para financiar nuestros programas terapéuticos en etapa avanzada nos asegura que estamos en camino de alcanzar hitos importantes en 2024, incluido el avance de tres presentaciones de aprobación de medicamentos en los EE. UU. y la expansión internacional de nuestro ensayo clínico en Fase III ProstACT GLOBAL en cáncer de próstata, sujeto a las aprobaciones regulatorias necesarias.
Las recientes adquisiciones de AR™S, Inc. (AR™S) e IsoTherapeutics Group (IsoTherapeutics) refuerzan la integración vertical de nuestro negocio y diferencian a Telix como una destacada empresa radi farmacéutica independiente a nivel mundial al agregar capacidades y facilidades de fabricación, y tecnologías de producción de isótopos al Grupo de compañías de Telix.
Destacados operativos del T1 2024
Telix continuó progresando en un amplio pipeline de oncología:
Solicitud de Nuevo Medicamento de Investigación (IND) presentada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para iniciar el ensayo en Fase III ProstACT GLOBAL de TLX5913 en EE. UU. Continúa la inscripción de ProstACT GLOBAL en sitios australianos con 13 nuevos sitios incorporados durante el trimestre TLX101-CDx (Pixclara™4, 18F-florotirosina o 18F-FET) ha recibido la designación Fast Track para la caracterización por PET5 de glioma6. Al mismo tiempo, Telix está finalizando su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) en EE. UU. con una presentación prevista para el primer semestre de 2024 La Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para TLX250-CDx (Zircaix™4, 89Zr-DFO-girentuximab) avanza bajo una presentación de revisión acelerada y se espera que se complete para finales de mayo. Telix ha solicitado una Revisión Prioritaria7 para Zircaix™4, y Progresión de una NDA para un nuevo agente de imagen para cáncer de próstata, con un objetivo de presentación de este trimestre.
La cadena de suministro y la fabricación se fortalecen con las adquisiciones recientes
Telix continuó aumentando sus capacidades de desarrollo de productos y fabricación con dos adquisiciones estratégicas:
AR™S, una empresa especializada en física, química y ciencia de materiales de radionucleidos producidos por ciclotrón. La adquisición aporta una plataforma avanzada de producción de isótopos diagnósticos y terapéuticos basados en ciclotrón, planta de fabricación y reserva de metales raros ultrapuros8. IsoTherapeutics, una destacada empresa de radioquímica y bioconjugación. La adquisición mejora aún más las capacidades internas de desarrollo de Telix y expande su presencia de fabricación en EE. UU. con un enfoque particular en bioconjugación y procesamiento de isótopos9.
Perspectivas y guía para el año completo 2024
Telix reafirma la guía proporcionada el 22 de febrero de 2024 para los ingresos esperados para todo el año en un rango de US$445M a $465M (AU$675M a $705M según las tasas de cambio actuales), lo que representa un aumento aproximado del 35-40% frente a 2023.
La Compañía también reafirma que se espera que la inversión en investigación y desarrollo (I+D) aumente un 40-50% para todo el año 2024 (en comparación con 2023) incluidos los costos externos e internos financiados por el flujo de efectivo operativo y en general en línea con el crecimiento de los ingresos.
La guía anterior se basa en las condiciones económicas globales y nacionales esperadas y está sujeta a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden hacer que nuestros resultados reales difieran materialmente. Como tal, se advierte a los inversores que no pongan una confianza excesiva en esta guía y en particular, Telix no puede garantizar un resultado particular. Al compilar pronósticos financieros, se han identificado varios variables clave que pueden tener un impacto significativo en la guía y se incluyen a continuación como nota a pie de página10.
Acerca de Telix Pharmaceuticals Limited
Telix es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de radiofármacos diagnósticos y terapéuticos y dispositivos médicos asociados. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, con operaciones internacionales en EE. UU., Europa (Bélgica y Suiza) y Japón. Telix está desarrollando una cartera de productos en etapa clínica y comercial que tiene como objetivo abordar necesidades médicas importantes no satisfechas en oncología y enfermedades raras. Telix está listada en la Bolsa de Valores de Australia (ASX: TLX).
El principal producto de imagen de Telix, la inyección de galio-68 (68Ga) gozetotida (también conocida como 68Ga PSMA-11 y comercializada bajo la marca Illuccix ®), ha sido aprobada por la FDA11, por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA)12 y por Salud Canadá13. Ningún otro producto de Telix ha recibido una autorización de comercialización en ninguna jurisdicción.
Visite www.telixpharma.com para obtener más información sobre Telix, incluidos detalles del último precio de las acciones, anuncios realizados en la ASX, presentaciones para inversores y analistas, comunicados de prensa, detalles de eventos y otras publicaciones que pueden ser de interés. También puede seguir a Telix en X y LinkedIn.
Relaciones con Inversores de Telix
Sra. Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedVicepresidenta de Relaciones con Inversores y Comunicaciones CorporativasCorreo electrónico: [email protected]
Este anuncio ha sido autorizado para su publicación por la Junta Directiva de Telix Pharmaceuticals Limited.
Avisos legales
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En la medida máxima permitida por la ley, Telix renuncia a cualquier obligación o compromiso de actualizar públicamente o revisar cualquier declaración a futuro contenida en este anuncio, ya sea como resultado de nueva información, futuros desarrollos o un cambio en expectativas o suposiciones.
©2024 Telix Pharmaceuticals Limited. Los nombres y logotipos Telix Pharmaceuticals ®, Illuccix ®, Zircaix™4, Pixclara™4, AR™S ® e IsoTherapeutics™ son marcas comerciales de Telix Pharmaceuticals Limited y sus afiliados: todos los derechos reservados.
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1 La conversión a AUD$ se basa en una tasa de cambio promedio realizada durante el T1 de 2024 de AUD$1 = US$0.657 2 La conversión a AUD$ se basa en una tasa de cambio promedio realizada durante el T4 de 2023 de AUD$1 = US$0.656 3 177Lu rosopatamab tetraxetan, el principal conjugado de radioanticuerpos-droga (rADC) investigacional de Telix en cáncer de próstata.4 Nombre de la marca sujeto a la aprobación regulatoria final.5 Tomografía por emisión de positrones.6 Divulgación de ASX de Telix 16 de abril de 2024. 7 Una designación de Revisión Prioritaria significa que el objetivo de la FDA es tomar medidas sobre una solicitud dentro de seis meses (en comparación con 10 meses bajo revisión estándar).8 Divulgación de ASX de Telix 11 de abril de 2024.9 Divulgación de ASX de Telix 9 de abril de 2024.10 Variables clave que podrían causar diferencias en los resultados reales: el éxito y el calendario de las actividades de investigación y desarrollo; decisiones de las autoridades regulatorias con respecto a la aprobación de nuestros productos, así como sus decisiones sobre las indicaciones en las etiquetas; desarrollos competitivos que afectan nuestros productos; la capacidad de comercializar con éxito productos nuevos y existentes; dificultades o retrasos en la fabricación; patrones de compra y fluctuaciones en las tasas de interés y cambio de divisas; legislación o regulaciones que afectan la producción, distribución, fijación de precios, reembolso, acceso o impuestos de productos; adquisiciones y desinversiones; colaboraciones de investigación; litigios o investigaciones gubernamentales; y la capacidad de Telix para proteger sus patentes y otros derechos de propiedad intelectual.11 Divulgación de ASX de Telix 20 de diciembre de 2021.12 Divulgación de ASX de Telix 2 de noviembre de 2021.13 Divulgación de ASX de Telix 14 de octubre de 2022.
Fuente: Telix Pharmaceuticals Limited