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El organismo de control del gasto en salud de Inglaterra ha bloqueado al NHS de proporcionar un tratamiento innovador para un tipo de cáncer de mama avanzado, culpando a AstraZeneca y a la empresa japonesa Daiichi Sankyo por ser “reacios” a ofrecer su medicamento Enhertu a un precio lo suficientemente bajo.
Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos en el Instituto Nacional para la Salud y el Cuidado Excelente (Nice) dijo que la organización estaba “profundamente decepcionada de no poder recomendar Enhertu para su uso en el NHS [Inglaterra] para el cáncer de mama avanzado HER2-bajo”, una forma de cáncer que afecta a aproximadamente la mitad de los pacientes en etapas avanzadas.
Knight dijo que el costo fue el culpable de la decisión, el primer tratamiento de cáncer de mama que Nice ha rechazado en seis años.
Si un medicamento no es recomendado por Nice, no puede estar disponible en el NHS, pero los medicamentos aprobados por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios todavía pueden ser proporcionados de manera privada.
Sin embargo, bajo acuerdos separados, el medicamento puede ser financiado públicamente para la condición en Escocia, y en Inglaterra está financiado por el estado para un grupo más pequeño de pacientes con cáncer de mama.
La semana pasada, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, pidió al gobierno del Reino Unido que reconsidere su política sobre la aprobación de medicamentos para facilitar el tratamiento y otros nuevos fármacos.
Pero la decisión también muestra el desafío para sistemas de salud estirados para financiar medicamentos complejos y novedosos. Un tratamiento con Enhertu cuesta £117,857 al precio de lista, aunque el NHS puede acceder a un precio con descuento no revelado.
La decisión confirma el borrador de orientación en marzo y Nice dijo que las compañías no habían ofrecido un nuevo precio.
Enhertu es una nueva forma de tratamiento contra el cáncer conocida como un conjugado de fármaco anticuerpo que combina un anticuerpo dirigido capaz de buscar células cancerosas con un compuesto tóxico que puede matarlas. Actualmente se utiliza para el tratamiento en etapa avanzada del cáncer, pero AstraZeneca tiene ambiciones de que su uso se extienda a pacientes en etapas anteriores.
En ensayos clínicos, el medicamento ha demostrado dar a los pacientes cinco meses adicionales de vida sin que su condición empeore, en comparación con la quimioterapia.
Rachael Franklin, directora ejecutiva interina de Breast Cancer Now, dijo: “Estamos devastados y enojados porque la vida de las mujeres se acortará como resultado directo de Nice, NHS England, Daiichi Sankyo y AstraZeneca no llegar a un acuerdo que haría que Enhertu esté disponible en el NHS en Inglaterra para miles de personas con cáncer de mama secundario HER2-bajo. Esto fue una tragedia evitable.”
Grupos farmacéuticos y organizaciones benéficas contra el cáncer han criticado los cambios en la metodología de Nice para evaluar medicamentos en 2022, que da peso a los medicamentos utilizados para los casos médicos más graves en lugar de un enfoque anterior en el tratamiento de fin de vida. Bajo la metodología, el cáncer de mama metastásico HER2-bajo se clasifica como una enfermedad de “gravedad media”.
Las compañías han dicho que las nuevas normas han afectado a los pacientes de cáncer, con Soriot advirtiendo la semana pasada que más medicamentos podrían ser bloqueados bajo los criterios cambiados.
Daiichi Sankyo, que ha liderado el trabajo en el proceso de aprobación para Enhertu en el Reino Unido, dijo que estaba “muy decepcionado por y no está de acuerdo con, la decisión que NICE ha tomado”. Agregó que estaba pidiendo a Nice que “evolucionara la forma en que se evalúan los tratamientos para pacientes en Inglaterra”.
En Escocia, donde las nuevas normas no se aplican, el medicamento es proporcionado por el servicio de salud, pero Gales e Irlanda del Norte suelen seguir la orientación de Nice. Los costos del medicamento están cubiertos en 17 países de Europa, según AstraZeneca.
Nice dijo que el 79 por ciento de los medicamentos contra el cáncer evaluados bajo la nueva metodología han sido recomendados, en comparación con el 78 por ciento de los medicamentos contra el cáncer realizados desde 2009 bajo los métodos anteriores. Agregó que la evaluación de los nuevos métodos estaba en curso.
Las acciones de AstraZeneca subieron un 2,4 por ciento después de que la compañía informara resultados positivos de ensayos el lunes para un tratamiento para la leucemia linfocítica crónica, un raro cáncer de la sangre y la médula ósea.
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