Las cajas de Ozempic y Wegovy fabricadas por Novo Nordisk se ven en una farmacia.
Hollie Adams | Reuters
El exitoso medicamento para adelgazar Wegovy de Novo Nordisk ha recibido el respaldo del regulador médico de la Unión Europea para ampliar el uso del medicamento e incluir la reducción del aumento de eventos cardíacos graves en adultos con sobrepeso y obesidad.
La gigante farmacéutica danesa anunció el jueves que la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una “opinión positiva” sobre la expansión de la etiqueta después de revisar los resultados de un estudio SELECT muy esperado, abriendo la puerta a futuras aplicaciones para el medicamento.
Los resultados del estudio SELECT financiado por Novo Nordisk, publicado en agosto de 2023, encontraron que el semaglutide, ingrediente activo de Wegovy y Ozempic, redujo el riesgo de eventos cardiovasculares importantes en un 20% en comparación con un placebo.
“Creemos que la recomendación de actualizar la etiqueta de la EMA para Wegovy es un hito significativo para las personas que viven con enfermedades cardiovasculares y obesidad”, dijo en un comunicado Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y jefe de desarrollo de Novo Nordisk.
“Los datos de SELECT demostraron que, además de ayudar a las personas a controlar su peso, Wegovy tiene el potencial de proteger vidas al reducir los riesgos de eventos cardiovasculares adversos importantes.”
La actualización de la etiqueta también incluye datos del estudio SELECT que muestran una reducción del riesgo de muerte cardiovascular en un 15% y una reducción del riesgo de muerte por cualquier causa en un 19%, en comparación con casos en los que se utilizó un placebo, informó la empresa.
Novo Nordisk dijo que espera implementar la actualización de la etiqueta en un plazo de un mes.
Esto sigue movimientos similares realizados por el regulador médico del Reino Unido, que el martes aprobó el uso de Wegovy para reducir el riesgo de adultos con sobrepeso y obesidad que sufren de problemas cardíacos graves o accidentes cerebrovasculares.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó también en marzo el medicamento para tales aplicaciones, ampliando los casos de uso del medicamento altamente popular a medida que la competencia se intensifica en el sector.
La gigante farmacéutica suiza Roche anunció el jueves que sus medicamentos para adelgazar rivales de Wegovy formarán parte de una serie de medicamentos destinados a combatir los efectos de la obesidad.
El director ejecutivo de la compañía, Thomas Schinecker, recibió con entusiasmo los positivos resultados de la fase inicial de los ensayos de los dos candidatos a medicamentos para adelgazar de la empresa, calificándolos como muestra de un “potencial inmejorable en la enfermedad”. Añadió que formarán parte de un portafolio más amplio destinado a diferenciar a la empresa suiza de otros competidores en el creciente mercado de medicamentos para la obesidad.