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NUEVA YORK, 01 de junio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Bragar Eagel & Squire, P.C., una firma de abogados reconocida a nivel nacional por sus derechos de los accionistas, recuerda a los inversores que se ha presentado una demanda colectiva contra Biogen Inc (NASDAQ:). (Biogen o la Compañía) (NASDAQ: BIIB) en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Colorado en nombre de todas las personas y entidades que compraron o adquirieron de otra manera valores de Biogen entre el 3 de febrero de 2022 y el 13 de febrero de 2024, ambas fechas inclusive (el Período de Clase). Los inversores tienen hasta el 22 de julio de 2024 para solicitar al Tribunal que los designe como demandantes principales en la demanda.
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Biogen es una empresa biofarmacéutica global que descubre, desarrolla y ofrece terapias para personas que viven con enfermedades graves y complejas en todo el mundo. La Compañía opera en varios países de las Américas, Europa y Asia.
Los productos de Biogen incluyen, entre otros, Leqembi y Aduhelm para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (“EA”), así como varios medicamentos para el tratamiento de la esclerosis múltiple (“EM”). Las ventas de los productos relacionados con la EM de Biogen han representado históricamente la mayoría de los ingresos del producto de la Compañía. Sin embargo, en los últimos años, la creciente competencia de biosimilares genéricos de los productos relacionados con la EM de Biogen ha erosionado el crecimiento de los ingresos de esos productos y ha llevado a una disminución de las ventas. Como resultado, la Compañía se ha centrado cada vez más en el desarrollo de nuevos productos para impulsar sus ingresos. En consecuencia, dado que los tratamientos relacionados con la EA representaban un mercado lucrativo para Biogen, los productos relacionados con la EA de la Compañía eran particularmente importantes para los Demandantes e inversores durante todo el Período de Clase.
En 2021, en un importante contratiempo para el desarrollo de tratamientos para la EA de la Compañía, Biogen se vio envuelta en controversia después de que informes de investigación revelaran que la Compañía había participado en comunicaciones potencialmente impropias con representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) para obtener la aprobación regulatoria de Aduhelm para el tratamiento de la EA, a pesar de preocupaciones relacionadas, entre otras cosas, con la seguridad y eficacia del fármaco. Las comunicaciones y la conducta de Biogen y la FDA han sido objeto de investigaciones por parte de la Comisión Federal de Comercio de EE. UU., la Comisión de Valores y Bolsa de EE. UU. (“SEC”), múltiples Comités del Congreso y la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Además, las investigaciones anteriores no fueron la única fuente de controversia para Biogen. Por separado, en 2022, el Departamento de Justicia de EE. UU. (“DOJ”) anunció que Biogen había aceptado pagar $900 millones para resolver alegaciones de que había causado la presentación de reclamaciones falsas a Medicare y Medicaid al pagar sobornos a médicos para inducirlos a recetar los medicamentos relacionados con la EM de la Compañía.
Tras estas controversias, Biogen emprendió una campaña para mejorar supuestamente su transparencia, gobierno corporativo y controles y procedimientos de cumplimiento. Entre otras cosas, la Compañía reemplazó a su Director Ejecutivo (“CEO”) en noviembre de 2022 y desde entonces ha publicado informes de cumplimiento, responsabilidad corporativa y medio ambiente, social y gobernanza que promocionan las prácticas de cumplimiento y gobierno supuestamente mejoradas de la Compañía.
Además, la controversia en torno a la aprobación regulatoria de Aduhelm ha llevado, al menos en parte, al fracaso del fármaco para hacerse un lugar en el lucrativo mercado de tratamiento de la EA. En consecuencia, los Demandantes e inversores han estado particularmente centrados en el lanzamiento del producto Leqembi de la Compañía, desarrollado en colaboración con Eisai Co (OTC:)., Ltd. (“Eisai”), que obtuvo la aprobación de la FDA como tratamiento para la EA en 2023. Biogen y Eisai se fijaron el objetivo de tener 10,000 pacientes en Leqembi para finales de marzo de 2024.
En febrero de 2023, Biogen proporcionó orientación de ganancias por acción diluida (EPS) no GAAP en un rango de $15,00 a $16,00 por acción para el año completo (“FY”) 2023, y reafirmó esta orientación durante varios trimestres.
Luego, en julio de 2023, Biogen anunció que adquiriría Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:), Inc. (“Reata”) por $172,50 por acción en efectivo, reflejando un valor empresarial de aproximadamente $7,3 mil millones (la “Adquisición de Reata”). La Adquisición de Reata representaba otra oportunidad importante para Biogen de fortalecer su cartera de productos y compensar la disminución de las ventas de tratamientos relacionados con la EM con la adquisición del medicamento Skyclarys de Reata, que había sido aprobado en EE. UU. como el único tratamiento indicado para pacientes con ataxia de Friedreich. Biogen afirmó que la Adquisición de Reata solo sería “ligeramente” dilutiva para su EPS diluido no GAAP en 2023.
La Demanda alega que, durante todo el Período de Clase, los Demandados hicieron afirmaciones materialmente falsas y engañosas sobre los negocios, operaciones y políticas de cumplimiento de la Compañía. Específicamente, los Demandados hicieron afirmaciones falsas y/o engañosas y/o no revelaron que: (i) Biogen había exagerado sus esfuerzos para mejorar su transparencia, gobierno corporativo y controles y procedimientos de cumplimiento, así como la eficacia de esos controles y procedimientos; (ii) en consecuencia, Biogen mantenía controles y procedimientos de cumplimiento inadecuados en relación con sus operaciones comerciales en países extranjeros; (iii) Biogen y/o sus empleados estaban involucrados en conductas ilegales o de otro modo impropias en varios países extranjeros; (iv) lo anterior sometía a la Compañía a un riesgo agravado de escrutinio y acciones de ejecución gubernamentales o regulatorias, así como a daños legales, financieros y de reputación significativos; (v) Biogen exageró la fuerza de su cartera de productos relacionados con la EA, incluidos los esfuerzos y el éxito de la Compañía y Eisai en el lanzamiento y acceso a Leqembi; (vi) Biogen también minimizó el impacto negativo que la Adquisición de Reata tendría en su EPS diluido no GAAP de FY 2023; (vii) todo lo anterior probablemente tendría un impacto negativo significativo en los resultados de Biogen en 2023; y (viii) como resultado, las afirmaciones públicas de la Compañía fueron materialmente falsas y engañosas en todo momento pertinente.
El 8 de noviembre de 2023, Biogen anunció sus resultados del tercer trimestre de 2023, incluida una revisión negativa de la guía de EPS diluido no GAAP para el FY 2023 en un rango de $14,50 a $15,00 por acción, significativamente por debajo de su guía anterior de EPS diluido no GAAP de FY 2023 de $15,00 a $16,00 por acción, citando aproximadamente $0,75 de dilución de la Adquisición de Reata.
Ante esta noticia, el precio de las acciones de Biogen cayó $13,92 por acción, o 5,67%, para cerrar en $231,69 por acción el 8 de noviembre de 2023.
El 8 de enero de 2024, el CEO de Biogen Demandado Christopher A. Viehbacher (“Viehbacher”) asistió a la Conferencia Anual de Salud J.P. Morgan 42. Al hablar en la conferencia, el Demandado Viehbacher discutió los desafíos con el lanzamiento de Leqembi y retrocedió las expectativas previas de tener 10,000 pacientes en el fármaco para fines de marzo de 2024.
A medida que el mercado digería esta noticia, el precio de las acciones de Biogen cayó $10,77 por acción, o 4,17%, durante tres días consecutivos de operaciones para cerrar en $247,21 por acción el 11 de enero de 2024.
El 31 de enero de 2024, Biogen anunció que estaba discontinuando el desarrollo y comercialización de Aduhelm y “ha registrado un cargo único de aproximadamente $60 millones relacionado con los costos de cierre del programa en el cuarto trimestre de 2023”.
El 6 de febrero de 2024, surgieron informes de noticias que indicaban que Eisai estaba enfrentando desafíos con el lanzamiento de Leqembi y que solo 2,000 pacientes en EE. UU. habían recibido el fármaco.
A medida que el mercado asimilaba completamente esta noticia, el precio de las acciones de Biogen cayó $5,01 por acción, o 2,04%, para cerrar en $240,54 por acción el 7 de febrero de 2024.
Luego, el 13 de febrero de 2024, Biogen emitió un comunicado de prensa anunciando sus resultados del cuarto trimestre (“Q4”) y FY 2023, incluido un EPS no GAAP de $2,95 para el Q4, que se sitúa por debajo de las estimaciones de consenso en $0,23, y una facturación de $2,4 mil millones para el Q4, que también está por debajo de las estimaciones de consenso en $60 millones y representa una disminución interanual del 5,5%. La Compañía reveló que el Q4 “el GAAP y el EPS diluido no GAAP [se vieron] afectados negativamente por $0,35 relacionados con [los] costos de cierre previamente divulgados para el ADUHELM[.]” Además, en una conferencia telefónica posterior para discutir estos resultados con inversores y analistas, el Demandado Viehbacher confirmó que “tenemos aproximadamente 2,000 pacientes en [Leqembi] en este momento” y que “tenemos una indicación de que hay alrededor de 3,800 pacientes hasta la semana pasada en el registro””muy lejos de la meta de 10,000 pacientes establecida por la Compañía y Eisai para finales del mes siguiente.
Los decepcionantes resultados anteriores sorprendieron tanto a inversores como a analistas, lo que provocó múltiples rebajas de analistas de importantes firmas financieras además de una avalancha de publicaciones de prensa negativas que cubrían estos resultados.
Tras estos desarrollos, el precio de las acciones de Biogen cayó $18,09 por acción, o 7,39%, para cerrar en $226,65 por acción el 13 de febrero de 2024.
Finalmente, el 14 de febrero de 2024, Biogen reveló en una presentación ante la SEC que había recibido una citación del DOJ “solicitando información relacionada con [sus] operaciones comerciales en varios países extranjeros” y que “[l]a Compañía también está proporcionando información relacionada con [sus] operaciones comerciales en varios países extranjeros a la SEC.”
Ante esta noticia, el precio de las acciones de Biogen cayó $5,91 por acción, o 2,61%, para cerrar en $220,74 por acción el 14 de febrero de 2024.
Si compró o de otra manera adquirió acciones de Biogen y sufrió una pérdida, es un accionista a largo plazo, tiene información, le gustaría obtener más información sobre estas reclamaciones o si tiene alguna pregunta relacionada con este anuncio o sus derechos o intereses con respecto a estos asuntos, comuníquese con Brandon Walker o Marion Passmore por correo electrónico a [email protected], por teléfono al (212) 355-4648 o completando este formulario de contacto. No hay ningún costo u obligación para usted.
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Bragar Eagel & Squire, P.C. es una firma de abogados reconocida a nivel nacional con oficinas en Nueva York, California y Carolina del Sur. La firma representa a inversores individuales e institucionales en litigios comerciales, de valores, derivados y otros litigios complejos en tribunales estatales y federales en todo el país. Para obtener más información sobre la firma, visite www.bespc.com. Publicidad de abogados. Los resultados anteriores no garantizan resultados similares.
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