Continuación de la estrategia enfocada en el acceso a los mercados estadounidense y chino para SONOVEIN ®, y su mejora a través de I+D.
Inicio rápido del estudio pivotal en los Estados Unidos: hasta la fecha se ha completado dos tercios de los tratamientos;
Una ampliación de capital de €8,4 M suscrita por los principales accionistas de referencia en mayo de 2023;
Apertura al mercado chino a través de nuestra empresa conjunta con el Grupo Furui, un accionista histórico de Theraclion;
Esforzados continuos en I+D por parte de Theraclion para mejorar aún más SONOVEIN ® notablemente a través de la IA y la robótica, con importantes hitos concretos esperados en los próximos dos años;
Más de 2.000 venas tratadas, y los esfuerzos de ventas para SONOVEIN ® aún no han comenzado realmente.
MALAKOFF, Francia–(BUSINESS WIRE)–Noticias Regulatorias:
THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE), una empresa innovadora que desarrolla una plataforma robótica para terapia de ultrasonido de alta intensidad (HIFU) no invasiva, presenta sus resultados financieros de 2023 y revisa la ejecución de su estrategia.
Estudio pivotal en los EE. UU. en marcha
Un estudio de viabilidad inicial en 2022 mostró un 100% de viabilidad y una ausencia de reflujo venoso del 95%. Un estudio pivotal más grande comenzó en octubre de 2023. Un estudio pivotal más grande, diseñado para acelerar la entrada en el principal mercado de tratamiento de venas varicosas del mundo, comenzó en octubre de 2023. El tratamiento ha comenzado en los cuatro centros de estudio en Europa y Estados Unidos, y hasta la fecha se ha tratado a más de dos tercios de los pacientes. Los resultados del estudio estarán disponibles después de un período de seguimiento de 12 meses, de acuerdo con el protocolo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se espera la autorización de comercialización en EE. UU. tras una revisión a principios de 2026.
Los cimientos de la creación de valor: I+D y IA
Se ha avanzado significativamente en el desarrollo de nuevos bloques tecnológicos, especialmente en inteligencia artificial, robótica y acústica. Al combinar las capacidades de imagen en tiempo real del sistema con la robótica, se implementarán algoritmos de IA para automatizar ciertas tareas, acelerar los procedimientos y simplificar considerablemente las interacciones entre médicos y SONOVEIN ®. Al mismo tiempo, continúan las asociaciones con una docena de centros de referencia en Europa (algunos de ellos ya realizan de 100 a 150 tratamientos al año), mejorando los protocolos de tratamiento y contribuyendo al rápido avance de la tecnología. Se esperan hitos concretos en mejoras transformadoras de SONOVEIN ® en los próximos dos años.
Una exitosa ampliación de capital
Se llevó a cabo una ampliación de capital de €8,4 M a finales de mayo, gracias principalmente a los accionistas históricos, incluido especialmente Furui, accionista de Theraclion SA desde 2016. Además de una inversión inicial de €6 M, Furui se comprometió a proporcionar un financiamiento adicional de €1 M, sujeto a que Theraclion cumpla con objetivos operativos específicos. Se realizó un pago inicial tras el inicio del estudio pivotal en los Estados Unidos.
Un nuevo socio para acelerar el acceso al mercado chino
Se ha establecido una estrecha colaboración entre Furui y Theraclion para conquistar el mercado chino. Theraclion otorgó licencias de sus tecnologías y marcas a Theraclion China, la empresa conjunta preexistente entre las dos compañías, a cambio de una tarifa de €3 M. Theraclion China se consolidó y reestructuró en 2023 para lanzar activamente su plan de ejecución a principios de 2024. Estos avances permitieron emitir facturas por un total de €2 M en regalías de licencia a Theraclion China por Echopulse ® y SONOVEIN ® a finales de 2023.
…