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TEL AVIV – BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), una empresa biofarmacéutica, ha iniciado el ensayo clínico de Fase 2 CheMo4METPANC, administrando la primera dosis a un paciente en un estudio para evaluar la eficacia de su candidato a medicamento motixafortide en combinación con otras terapias contra el cáncer para tratar el cáncer de páncreas.
El ensayo, realizado en colaboración con la Universidad de Columbia, está evaluando motixafortide junto con un inhibidor de PD-1, cemiplimab, y las quimioterapias estándar gemcitabina y nab-paclitaxel, en comparación con las drogas de quimioterapia solas. El estudio marca la primera evaluación aleatoria a gran escala de esta combinación para el tratamiento de adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) en primera línea.
Philip Serlin, CEO de BioLineRx, expresó optimismo basado en datos preliminares, destacando la necesidad urgente de nuevos tratamientos dada la limitada eficacia de las inmunoterapias tradicionales en la lucha contra el PDAC, que a menudo conduce a resultados deficientes en los pacientes.
El ensayo CheMo4METPANC tiene como objetivo reclutar a 108 pacientes, centrándose en la supervivencia libre de progresión como el objetivo principal. Los objetivos secundarios incluyen la seguridad, la tasa de respuesta, la tasa de control de la enfermedad, la duración del beneficio clínico y la supervivencia general.
Motixafortide, ya aprobado por la FDA para la movilización de células madre en pacientes con mieloma múltiple, también está siendo probado como monoterapia y en combinación con otras drogas para diferentes indicaciones.
El cáncer de páncreas es conocido por su baja tasa de diagnóstico temprano y su sombrío pronóstico. Solo en los Estados Unidos, se estima que 66,000 adultos serán diagnosticados con la enfermedad en 2024. La tasa de supervivencia relativa a 5 años es excepcionalmente baja, especialmente para los pacientes con cáncer metastásico.
El mecanismo del medicamento, que inhibe el receptor CXCR4, está diseñado para mejorar la respuesta del sistema inmunológico al tumor. La fase piloto del ensayo mostró resultados prometedores, con una alta tasa de control de la enfermedad entre los participantes.
BioLineRx, con sede en Israel y operaciones en los Estados Unidos, se centra en el desarrollo de terapias para oncología y enfermedades raras. La cartera de la empresa incluye tratamientos para la enfermedad de células falciformes y tumores sólidos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
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