Por Unidad Editorial
NUEVA YORK y WALTHAM, Mass. – Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), una empresa de biotecnología centrada en terapias para enfermedades autoinmunes, anunció el inicio de un ensayo de Fase 2 para su candidato a fármaco DNTH103 en pacientes con Miastenia Gravis generalizada (gMG). El ensayo sigue a la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND).
DNTH103, un anticuerpo monoclonal, está diseñado para inhibir selectivamente la vía clásica del complemento, implicada en la patología de gMG, al dirigirse a la forma activa de la proteína C1s. El fármaco está diseñado con tecnología de extensión de vida media YTE, lo que permite una dosificación cada dos semanas mediante inyección subcutánea, lo que podría ofrecer un régimen de tratamiento más conveniente para los pacientes.
El ensayo MaGic es un estudio global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucra a hasta 60 pacientes que son positivos para el anticuerpo del receptor de acetilcolina (AchR). El ensayo consta de un período de tratamiento de 12 semanas seguido de una extensión de etiqueta abierta de 52 semanas, siendo el objetivo principal la seguridad y tolerabilidad. Los objetivos secundarios incluyen evaluaciones de actividades diarias y puntuaciones cuantitativas relacionadas con la Miastenia Gravis.
Se espera obtener los resultados iniciales de la fase de MaGic en la segunda mitad de 2025. Dianthus también planea iniciar ensayos adicionales de Fase 2 para DNTH103 en otras afecciones neuromusculares, como la Neuropatía Motora Multifocal y la Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica, dentro de este año.
El Dr. Simrat Randhawa, Director Médico de la compañía, expresó optimismo sobre el potencial del fármaco, citando datos de la Fase 1 que demostraron una vida media de 60 días y una potente inhibición de la vía. El Dr. Mazen M. Dimachkie, de la Universidad de Kansas Medical Center, también mostró entusiasmo por el potencial del fármaco en investigación para proporcionar un tratamiento más seguro y conveniente para los pacientes con gMG.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de Dianthus Therapeutics, Inc. La empresa es conocida por su trabajo en el desarrollo de nuevas terapias de anticuerpos del complemento para tratar enfermedades autoinmunes e inflamatorias graves.
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