Recién aprobada su terapia génica para un par de trastornos sanguíneos hereditarios raros, Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ: VRTX) pronto tendrá otra terapia en proceso de aprobación, y las implicaciones financieras son enormes. Pero no son enormes solo porque se proyecta generar miles de millones en ingresos adicionales. En lugar de eso, el plan es desembolsar el equivalente a $100 millones para que el potencial nuevo medicamento pueda competir por la participación en el mercado de uno de sus medicamentos ya comercializados lo antes posible.
¿Qué está pasando aquí? Es hora de profundizar y descubrirlo para que los inversionistas puedan decidir qué hacer.
¿Esta buena noticia es en realidad mala para los accionistas?
Según los resultados de un ensayo clínico de fase 3 reportado el 5 de febrero, el último candidato de Vertex para tratar la fibrosis quística (FQ), una enfermedad genética rara y grave del pulmón, es seguro y efectivo. Actualmente se llama “vanzacaftor triple” porque combina la molécula vanzacaftor y otros dos medicamentos. Uno de los tres compuestos, tezacaftor, ya está presente en uno de los medicamentos de la compañía en el mercado, aunque los otros no.
En el ensayo clínico, la combinación de vanzacaftor triple tuvo un rendimiento al menos tan bueno como Trikafta, el producto más vendido de la biofarmacéutica para la FQ. Según una métrica: cuánto redujo la terapia el nivel de cloruro detectable en el sudor de los pacientes, la combinación fue superior, y su carga de efectos secundarios comparable. Eso plantea un problema interesante.
En 2023, Trikafta fue responsable de aproximadamente $9 mil millones en ventas de una línea superior de aproximadamente $10 mil millones. Si el nuevo medicamento recibe la aprobación de los reguladores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), a la que la gerencia planea apelar a mediados de 2024, Vertex tendrá dos productos compitiendo directamente entre sí en el mercado simultáneamente. Probablemente no habrá oportunidad para que los pacientes tomen ambas terapias a la vez, y no está claro si hay una posibilidad de que un gran grupo de pacientes responda mejor a la combinación antigua que a la nueva.
Por lo tanto, la probabilidad de que la combinación de vanzacaftor triple canibalice la participación de mercado de Trikafta es muy alta. Los inversionistas pueden rechazar cualquier decisión de proceder e ir por la aprobación, ya que preferirían seguir generando ingresos por las ventas de Trikafta durante años y años, y transicionar a un nuevo producto solo cuando los competidores genéricos comiencen a acercarse.
Y podrían rechazar aún más la idea respaldada por la gerencia de invertir un activo valorado en $100 millones para comenzar el proceso de canibalización aún más rápido. El activo en cuestión es lo que se llama un bono de revisión prioritaria (PRV), que es un documento emitido por el gobierno que otorga al portador un estatus regulatorio privilegiado en las etapas de revisión del proceso de aprobación del fármaco, recortando así el tiempo que lleva pasar de presentar los documentos a obtener una decisión de comercialización en un par de meses. En tiempos recientes, muchas biofarmacéuticas se han intercambiado PRV entre sí, prefiriendo obtener efectivo en lugar de ahorrar tiempo, y $100 millones es el valor de una venta típica.
Los inversionistas probablemente se preguntarán por qué la gerencia parece estar tan ansiosa de torpedear el producto más exitoso de la compañía.
Un detalle crítico lo explica todo
Vertex no está siendo impaciente, ni la decisión de usar la PRV es mala. De hecho, la medida fue cuidadosamente calculada y probablemente resultará ser lo mejor tanto para los pacientes como para los accionistas. Aquí está por qué.
Según la gerencia, un porcentaje menor de los ingresos de las ventas del medicamento triple vanzacaftor serán utilizados para pagar regalías a partes externas en comparación con su cartera existente de medicamentos para la FQ. Por lo tanto, al comercializar la combinación de vanzacaftor, la empresa engordará su margen de beneficio, incluso si no aumenta drásticamente sus ingresos, porque pagará menos regalías.
Así que, el uso del PRV implica que la gerencia ve el beneficio en ganancias de llevar el medicamento al mercado un poco más rápido como mayor que el precio de venta del bono. Esa perspectiva es aún más creíble al tener en cuenta el tema de las regalías, ya que cambia significativamente el beneficio económico de cada mes que el medicamento pasa en el mercado.
Además, es importante reconocer que esta no es la primera vez que Vertex reemplaza con gracia uno de sus productos antiguos con una versión nueva y más brillante que funciona un poco mejor. Si algo, la empresa es una experta en canibalizar su participación en el mercado de la FQ una y otra vez, mientras sigue creciendo, habiendo comercializado cuatro medicamentos diferentes pero superpuestos sucesivamente a lo largo de los años. Solo mire este gráfico:
Gráfico de ingresos de VRTX (trimestral)
Como puede ver, los cambios anteriores de sus productos de FQ no empobrecieron a los accionistas, y esta vez tampoco lo harán. Si algo, esta es una configuración alcista para la acción. Después de todo, pronto estará ingresando aún más dinero al servir al mismo mercado central, y los pacientes recibirán un mejor tratamiento, también.
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Alex Carchidi no tiene posición en ninguna de las acciones mencionadas. The Motley Fool tiene posiciones en y recomienda Vertex Pharmaceuticals. The Motley Fool tiene una política de divulgación.
Vertex Pharmaceuticals utilizará $100 millones para aniquilar su propia participación en el mercado. Aquí está por qué esa es una movida inteligente. fue publicado originalmente por The Motley Fool